檢測項(xiàng)目

皮膚刺激性測試：通過體外重建人體皮膚模型，評估測試物質(zhì)對皮膚組織的刺激反應(yīng)，包括細(xì)胞活性和炎癥因子釋放，以預(yù)測實(shí)際使用中的皮膚安全性風(fēng)險(xiǎn)。

眼刺激性測試：利用角膜上皮細(xì)胞模型模擬眼部暴露，檢測物質(zhì)引起的細(xì)胞毒性或屏障功能損傷，為評估化學(xué)品或化妝品對眼睛的潛在刺激提供數(shù)據(jù)支持。

細(xì)胞毒性測試：采用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)測定測試物質(zhì)對細(xì)胞存活率的影響，通過MTT或LDH法量化細(xì)胞損傷程度，判斷材料的生物相容性基礎(chǔ)指標(biāo)。

光毒性測試：結(jié)合紫外線照射與細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)，評估物質(zhì)在光照下的毒性增強(qiáng)效應(yīng)，用于預(yù)測化妝品或藥品的光敏性風(fēng)險(xiǎn)。

致敏潛力評估：基于樹突狀細(xì)胞模型或肽反應(yīng)實(shí)驗(yàn)，檢測物質(zhì)誘導(dǎo)的免疫激活標(biāo)志物變化，如CD86表達(dá)，以預(yù)測皮膚致敏可能性。

基因毒性測試：通過Ames試驗(yàn)或彗星實(shí)驗(yàn)分析測試物質(zhì)對DNA的損傷作用，評估其潛在致突變性，確保長期使用安全性。

炎癥因子檢測：使用ELISA或細(xì)胞因子陣列測量細(xì)胞培養(yǎng)上清中IL-6、TNF-α等因子水平，反映測試物質(zhì)引發(fā)的免疫反應(yīng)強(qiáng)度。

屏障功能評估：利用表皮模型測定經(jīng)皮電阻或熒光染料滲透性，評估物質(zhì)對皮膚屏障完整性的影響，預(yù)測致敏物滲透風(fēng)險(xiǎn)。

免疫反應(yīng)檢測：通過混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)或T細(xì)胞活化實(shí)驗(yàn)，模擬體內(nèi)免疫應(yīng)答過程，量化測試物質(zhì)對適應(yīng)性免疫的刺激程度。

蛋白質(zhì)結(jié)合測試：采用高效液相色譜或質(zhì)譜法分析測試物質(zhì)與皮膚蛋白的結(jié)合能力，評估其作為半抗原的致敏潛力基礎(chǔ)機(jī)制。

檢測范圍

化妝品原料：包括香料、防腐劑和乳化劑等成分，需評估其與皮膚接觸后的致敏性，以確保最終產(chǎn)品的人體安全性符合法規(guī)要求。

醫(yī)療器械材料：涉及植入物或接觸性器械如導(dǎo)管和敷料，通過體外檢測評估材料析出物的致敏風(fēng)險(xiǎn)，保障患者使用過程中的生物相容性。

紡織品染料：用于服裝或家居紡織品的著色劑，檢測其殘留化學(xué)物對皮膚的潛在刺激，防止過敏反應(yīng)發(fā)生并提升產(chǎn)品品質(zhì)。

食品接觸材料：包括包裝塑料和涂層，評估遷移至食品中的物質(zhì)致敏性，確保食品安全并滿足相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

藥品輔料：如賦形劑和穩(wěn)定劑，需進(jìn)行致敏性評估以排除其對藥效的干擾，并為藥品注冊提供安全性數(shù)據(jù)支持。

個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品：涵蓋洗發(fā)水和護(hù)膚品，通過體外測試預(yù)測其成分對敏感人群的致敏風(fēng)險(xiǎn)，指導(dǎo)產(chǎn)品配方優(yōu)化設(shè)計(jì)。

工業(yè)化學(xué)品：涉及溶劑和樹脂等原料，評估其在職業(yè)暴露下的皮膚致敏潛力，為安全生產(chǎn)和標(biāo)簽提供科學(xué)依據(jù)。

玩具材料：針對兒童玩具中塑料和涂料成分，檢測其經(jīng)口或皮膚接觸的致敏性，確保符合兒童用品安全法規(guī)要求。

家居用品：如清潔劑和粘合劑，評估其揮發(fā)或接觸性成分的致敏效應(yīng)，防止日常使用中引發(fā)過敏性疾病。

環(huán)境污染物：包括空氣顆粒物和水體化學(xué)物，通過體外模型模擬人體暴露，評估其長期低劑量致敏風(fēng)險(xiǎn)及公共衛(wèi)生影響。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-10:2021《醫(yī)療器械的刺激和致敏測試》：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的指南，規(guī)定了醫(yī)療器械材料體外刺激和致敏性測試方法，包括皮膚和眼刺激模型的應(yīng)用及結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)。

OECD TG 406:2021《皮膚致敏性測試指南》：經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織制定的體外測試方法，用于評估化學(xué)品皮膚致敏潛力，強(qiáng)調(diào)細(xì)胞模型和肽反應(yīng)實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化流程。

GB/T 16886-10:2019《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分：刺激和致敏試驗(yàn)》：中國國家標(biāo)準(zhǔn)，等效采用國際標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范醫(yī)療器械材料的體外致敏性測試要求，確保與全球法規(guī)接軌。

ISO 19017:2018《體外皮膚刺激測試指南》：提供基于重建人體表皮模型的皮膚刺激性測試協(xié)議，包括細(xì)胞活性和屏障功能評估的詳細(xì)操作步驟。

ASTM F2148-2016《體外細(xì)胞毒性測試標(biāo)準(zhǔn)》：美國材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定使用細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)評估材料細(xì)胞毒性的方法，適用于醫(yī)療器械和化妝品的安全性測試。

GB/T 27825-2018《化學(xué)品皮膚致敏性體外測試方法》：中國國家標(biāo)準(zhǔn)，參考國際指南制定，涵蓋直接肽反應(yīng)實(shí)驗(yàn)和細(xì)胞活化測試，用于化學(xué)品注冊和評估。

檢測儀器

酶標(biāo)儀：具備光吸收和熒光檢測功能的儀器，用于量化細(xì)胞活性或因子濃度，在本檢測中通過讀取MTT或ELISA信號(hào)評估測試物質(zhì)的毒性或免疫反應(yīng)水平。

流式細(xì)胞儀：能夠高速分析細(xì)胞表面標(biāo)記和內(nèi)部結(jié)構(gòu)的設(shè)備，通過檢測CD86或MHC-II表達(dá)變化，評估致敏潛力中的樹突狀細(xì)胞活化狀態(tài)。

倒置顯微鏡：配備相差或熒光模塊的觀察儀器，用于實(shí)時(shí)監(jiān)測細(xì)胞形態(tài)和存活情況，在本檢測中輔助判斷刺激或毒性引起的細(xì)胞損傷程度。

細(xì)胞培養(yǎng)箱：提供恒溫恒濕及二氧化碳環(huán)境的設(shè)備，維持細(xì)胞模型穩(wěn)定性，確保致敏性測試過程中細(xì)胞生長條件符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

實(shí)時(shí)PCR儀：用于定量基因表達(dá)水平的儀器，通過檢測炎癥因子基因轉(zhuǎn)錄變化，在本檢測中評估測試物質(zhì)對免疫相關(guān)通路的激活效應(yīng)。

檢測報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。