微生物限度檢測：測定非無菌植物成分中需氧菌、酵母菌和霉菌的總數(shù)，評估產(chǎn)品微生物污染程度，確保符合衛(wèi)生安全閾值，防止使用過程中引發(fā)感染風(fēng)險。

無菌檢查：通過直接接種法或薄膜過濾法驗證植物成分是否含有活微生物，適用于無菌制劑評估，確保產(chǎn)品在特定應(yīng)用中無微生物污染。

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測：利用鱟試劑法檢測植物成分中內(nèi)毒素含量，評估熱原物質(zhì)水平，防止注射或植入類產(chǎn)品引發(fā)發(fā)熱反應(yīng)。

真菌檢測：專門針對酵母菌和霉菌進(jìn)行分離培養(yǎng)與鑒定，識別植物原料中常見真菌污染，避免產(chǎn)品霉變或毒素產(chǎn)生。

大腸桿菌檢測：通過選擇性培養(yǎng)基和生化試驗檢查指示菌存在，評估植物成分糞便污染風(fēng)險，保障口服或外用產(chǎn)品安全性。

沙門氏菌檢測：采用增菌培養(yǎng)和血清學(xué)方法檢測致病菌，防止植物源性產(chǎn)品傳播腸道疾病，尤其適用于食品和藥品領(lǐng)域。

金黃色葡萄球菌檢測：利用顯色培養(yǎng)基或PCR技術(shù)鑒定該致病菌，評估植物成分潛在毒素風(fēng)險，確保產(chǎn)品無皮膚或系統(tǒng)感染隱患。

梭菌檢測：針對厭氧菌進(jìn)行培養(yǎng)和毒素測試，檢查植物成分中產(chǎn)氣莢膜梭菌等，防止食品或藥品中厭氧菌增殖。

環(huán)境微生物監(jiān)測：對生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行空氣和表面采樣，評估植物成分加工過程中的微生物控制水平，確保整體衛(wèi)生條件。

防腐效能測試：模擬挑戰(zhàn)試驗評估植物制劑防腐體系有效性，防止微生物在儲存期間繁殖，延長產(chǎn)品貨架期。

檢測范圍

草藥提取物：從植物中萃取的活性成分，常用于藥品和保健品制備，需檢測微生物負(fù)載以確保無污染且穩(wěn)定性符合標(biāo)準(zhǔn)。

植物精油：揮發(fā)性芳香物質(zhì)廣泛應(yīng)用于化妝品和 aromatherapy，無菌檢測可防止使用過程中微生物滋生導(dǎo)致變質(zhì)。

中藥制劑：包括丸劑、湯劑等傳統(tǒng)藥物形式，檢測確保無病原菌污染，保障患者用藥安全與療效。

功能性食品添加劑：植物源性色素、香料等食品成分，需通過無菌評估防止食源性疾病傳播，滿足食品安全法規(guī)。

化妝品原料：如蘆薈凝膠或植物肽等，檢測微生物限度避免皮膚刺激或感染，適用于乳液、霜劑等產(chǎn)品。

藥品中間體：植物成分作為制藥原料，無菌檢查確保下游制劑安全性，防止交叉污染影響最終產(chǎn)品質(zhì)量。

保健食品：膠囊或片劑形式的植物補(bǔ)充劑，檢測內(nèi)毒素和微生物確保口服安全性，符合健康產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

植物源性包裝材料：如植物纖維制成的容器，需評估無菌性以防止內(nèi)容物二次污染，適用于醫(yī)藥包裝。

農(nóng)業(yè)生物制劑：植物源農(nóng)藥或肥料，檢測微生物水平避免施用中引入病原體，保障農(nóng)作物安全。

組織工程材料：植物膠原或支架用于醫(yī)療領(lǐng)域，無菌檢測確保植入物無感染風(fēng)險，支持生物相容性評估。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 11737-1:2018《醫(yī)療器械的滅菌-微生物方法-第1部分：產(chǎn)品上微生物總數(shù)的測定》：規(guī)定微生物計數(shù)方法用于評估植物成分初始污染水平，適用于無菌加工前的生物負(fù)載分析。

GB/T 14233.2-2005《藥品包裝材料無菌試驗方法》：中國國家標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述無菌檢查步驟，包括培養(yǎng)基制備和結(jié)果判定，確保植物源性包裝材料安全性。

USP <71>《無菌檢查》：美國藥典標(biāo)準(zhǔn)提供無菌測試通用規(guī)程，適用于植物藥品制劑驗證，涵蓋薄膜過濾和直接接種法。

EP 2.6.1《無菌性》：歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定無菌檢測要求，用于評估植物成分在制劑中的微生物安全性，強(qiáng)調(diào)培養(yǎng)條件和樣品量。

ISO 11133:2014《微生物培養(yǎng)基的制備、生產(chǎn)、儲存和性能測試》：確保檢測所用培養(yǎng)基質(zhì)量，支持植物成分微生物培養(yǎng)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

GB 4789.2-2016《食品微生物學(xué)檢驗：菌落總數(shù)測定》：中國國家標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)食品中植物成分的微生物限度檢測，規(guī)定培養(yǎng)溫度和計數(shù)方法。

ASTM F838-2015《用于檢測細(xì)菌的膜過濾法標(biāo)準(zhǔn)測試方法》：美國材料與試驗協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)描述過濾技術(shù)，適用于植物液體樣品的無菌檢查，提高檢測靈敏度。

ISO 16140-3:2021《微生物方法驗證-第3部分：替代方法驗證協(xié)議》：提供微生物檢測方法驗證框架，確保植物成分檢測結(jié)果可靠性與可比性。

檢測儀器

生物安全柜：提供層流空氣保護(hù)的工作臺，用于無菌操作植物樣品，防止交叉污染，確保檢測過程微生物控制。

恒溫培養(yǎng)箱：維持恒定溫度和濕度的設(shè)備，用于微生物培養(yǎng)，支持植物成分中菌落生長觀察與計數(shù)。

顯微鏡：光學(xué)放大儀器用于觀察微生物形態(tài)，初步鑒定植物樣品中細(xì)菌或真菌，輔助污染源分析。

菌落計數(shù)器：自動或手動計數(shù)培養(yǎng)皿中菌落數(shù)量的裝置，提高植物成分微生物限度檢測的效率和準(zhǔn)確性。

PCR儀：進(jìn)行聚合酶鏈反應(yīng)的設(shè)備，快速檢測植物成分中特定微生物DNA，用于致病菌的分子鑒定。

薄膜過濾裝置：用于無菌檢查的過濾系統(tǒng)，通過膜過濾濃縮植物液體樣品中的微生物，便于培養(yǎng)和檢測。

鱟試劑儀：專用光度計或凝膠法設(shè)備，檢測細(xì)菌內(nèi)毒素含量，評估植物成分熱原風(fēng)險，確保注射產(chǎn)品安全。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。