皮膚原發(fā)性刺激試驗：通過將測試物質應用于動物或人體皮膚模型，觀察紅斑和水腫等反應，評估材料的急性皮膚刺激性，確保產品接觸皮膚時無不良反應。

眼刺激性測試：使用兔眼或體外替代模型，評估物質對眼睛角膜、虹膜和結膜的刺激程度，判定眼刺激等級，為眼科產品安全性提供依據。

口腔黏膜刺激性測試：模擬口腔環(huán)境，檢測材料對口腔黏膜的刺激反應，適用于牙膏、漱口水等口腔護理產品的安全性評估。

陰道黏膜刺激性測試：評估衛(wèi)生產品或醫(yī)療器械對陰道組織的刺激性，通過組織學檢查觀察炎癥反應，確保女性用品安全性。

皮膚致敏性測試：檢測物質是否引起皮膚過敏反應，如局部淋巴結試驗，評估產品長期使用下的致敏風險。

光毒性測試：評估物質在紫外線照射下是否產生皮膚毒性反應，使用細胞培養(yǎng)模型檢測光刺激潛力。

細胞毒性測試：通過細胞培養(yǎng)方法，檢測材料對細胞存活率和增殖的影響，初步評估生物相容性。

人體斑貼測試：在志愿者皮膚上應用測試物質，觀察短期內的刺激反應，提供人體安全性數據。

重復刺激試驗：模擬長期使用場景，多次應用物質觀察累積刺激效應，評估產品慢性刺激性。

刺激閾值測定：通過稀釋系列測試，確定物質引起刺激的最低濃度，為安全用量提供參考。

檢測范圍

化妝品類產品：包括護膚品、彩妝等直接接觸皮膚的物品，需評估其成分對皮膚的刺激性，防止過敏或炎癥。

醫(yī)療器械材料：如導管、植入物等與人體組織長期接觸的產品，必須通過無刺激性檢測確保生物相容性。

嬰兒護理用品：尿布、濕巾等產品針對敏感肌膚設計，檢測其無刺激性可保障嬰幼兒健康。

紡織品及服裝：貼身衣物和紡織材料需測試染料和整理劑的皮膚刺激性，避免接觸性皮炎。

家居清潔產品：洗滌劑、消毒劑等可能接觸皮膚，檢測其殘留物的刺激性以確保使用安全。

個人衛(wèi)生用品：衛(wèi)生巾、護墊等直接接觸黏膜，需嚴格評估其無刺激性以防止局部不適。

食品接觸材料：包裝材料如塑料、紙張需測試其遷移物的口腔刺激性，保障食品安全。

玩具及兒童用品：玩具表面材料可能被兒童啃咬，檢測其無刺激性可預防口腔或皮膚問題。

工業(yè)防護用品：手套、防護服等需評估其材料對皮膚的刺激性，確保作業(yè)人員安全。

藥品及輔料：外用藥膏、貼劑等需測試其對皮膚的刺激性，作為藥品安全性評價的一部分。

檢測標準

ISO 10993-10:2021《醫(yī)療器械的生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》：規(guī)定了醫(yī)療器械材料刺激性和致敏性的測試方法，包括體內和體外實驗指南。

OECD 404:2021《皮膚刺激性/腐蝕性測試指南》：經濟合作與發(fā)展組織發(fā)布的標準化方法，用于評估化學物質的皮膚刺激潛力。

GB/T 16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學評價 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗》：中國國家標準，等效于ISO 10993-10，規(guī)范醫(yī)療器械的刺激測試要求。

ISO 11979-5:2020《眼科植入物 第5部分：生物相容性》：針對眼內植入物的刺激測試標準，確保眼科產品安全性。

GB/T 16175-2020《化妝品安全性評價程序》：中國標準，規(guī)定了化妝品皮膚刺激測試的具體步驟和判定準則。

ASTM F719-2020《標準實踐用于評估醫(yī)療器械材料的皮膚刺激性》：美國材料與試驗協(xié)會標準，提供醫(yī)療器械刺激測試的通用方法。

ISO 14971:2019《醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用》：涉及刺激風險評價，作為生物相容性測試的補充。

GB/T 39364-2020《口腔護理產品安全性評價規(guī)范》：中國標準，專門針對口腔用品的黏膜刺激性測試。

檢測儀器

細胞培養(yǎng)箱：提供恒溫恒濕環(huán)境，用于體外細胞毒性測試，維持細胞生長以評估材料刺激性。

倒置顯微鏡：具備高分辨率成像功能，觀察細胞形態(tài)變化，輔助判定刺激反應程度。

紫外-可見分光光度計：測量吸光度值，用于光毒性測試JianCe測細胞存活率，量化刺激效應。

刺激性測試儀：自動化設備，模擬皮膚或黏膜接觸條件，控制測試參數如溫度和時間，進行標準化刺激評估。

斑貼測試裝置：專用夾具和貼片系統(tǒng)，應用于人體斑貼測試，確保測試物質均勻接觸皮膚。

組織切片機：制備生物樣本薄片，用于組織學分析，觀察刺激引起的炎癥或損傷。

pH計：測量測試物質的酸堿度，評估pH值對皮膚刺激性的影響，作為初步篩查工具。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產品質量，讓自己的產品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關部門檢測產品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數據。

大學論文：科研數據使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內檢測出產品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術研究所承諾：我們將根據不同產品類型的特點，并結合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當的檢測項目和方法進行分析測試，或根據您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產品質控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術。同時，我們將積極跟進新的技術和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。