檢測項(xiàng)目

模型幾何重建精度檢測：通過三維掃描或醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)重建生物組織或器械的幾何模型，驗(yàn)證模型尺寸、形狀與真實(shí)物體的一致性，確保仿真基礎(chǔ)幾何的準(zhǔn)確性，避免因模型偏差導(dǎo)致力學(xué)分析錯誤。

材料本構(gòu)關(guān)系賦值驗(yàn)證檢測：對比仿真中使用的材料模型（如超彈性、粘彈性）與實(shí)驗(yàn)測得的應(yīng)力-應(yīng)變曲線，評估材料參數(shù)賦值的合理性，保證仿真能準(zhǔn)確反映生物材料的力學(xué)行為。

邊界條件設(shè)置合理性檢測：檢查仿真中施加的約束和載荷條件是否符合實(shí)際生理或?qū)嶒?yàn)環(huán)境，如固定方式、力值大小和方向，確保邊界設(shè)置不會引入非物理性誤差。

網(wǎng)格劃分質(zhì)量與收斂性檢測：分析有限元模型中網(wǎng)格密度、單元形狀對計(jì)算結(jié)果的影響，通過網(wǎng)格細(xì)化研究驗(yàn)證解的唯一性，防止網(wǎng)格依賴性導(dǎo)致仿真結(jié)果失真。

動態(tài)載荷下響應(yīng)預(yù)測準(zhǔn)確性檢測：模擬沖擊、振動等動態(tài)載荷下的生物力學(xué)響應(yīng)，對比仿真預(yù)測的位移、加速度與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，評估模型在瞬態(tài)過程中的可靠性。

接觸力學(xué)仿真驗(yàn)證檢測：針對關(guān)節(jié)、植入物界面等接觸問題，檢測仿真中接觸算法、摩擦系數(shù)的設(shè)置準(zhǔn)確性，確保接觸力、應(yīng)力分布與實(shí)測結(jié)果吻合。

疲勞壽命仿真評估檢測：基于損傷力學(xué)理論模擬材料在循環(huán)載荷下的累積損傷過程，驗(yàn)證仿真預(yù)測的疲勞壽命與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的一致性，用于評估器械耐久性。

流體-結(jié)構(gòu)相互作用仿真檢測：對于心血管等涉及流固耦合的系統(tǒng)，檢測流體動力學(xué)與結(jié)構(gòu)變形的耦合模擬準(zhǔn)確性，確保壓力、流速等參數(shù)預(yù)測可靠。

多尺度仿真模型一致性檢測：驗(yàn)證從微觀到宏觀的多尺度模型間數(shù)據(jù)傳遞的準(zhǔn)確性，如細(xì)胞級到組織級力學(xué)行為的銜接，保證跨尺度仿真的科學(xué)性。

仿真不確定度量化分析檢測：通過敏感性分析或蒙特卡洛方法評估輸入?yún)?shù)（如材料屬性、載荷）波動對仿真結(jié)果的影響，量化仿真模型的不確定度范圍。

檢測范圍

骨科植入物如人工關(guān)節(jié)：應(yīng)用于髖、膝關(guān)節(jié)置換的金屬或陶瓷植入物，需仿真其在步態(tài)載荷下的應(yīng)力分布，檢測植入物與骨界面的力學(xué)兼容性，預(yù)防松動或斷裂。

心血管支架與血管模型：用于治療血管狹窄的金屬支架，仿真其在血流壓力下的擴(kuò)張與長期疲勞行為，評估支架支撐力與血管壁的相互作用機(jī)制。

運(yùn)動防護(hù)裝備如護(hù)具：設(shè)計(jì)用于減少運(yùn)動損傷的聚合物基護(hù)具，通過仿真沖擊吸收性能，檢測其在碰撞過程中的能量分散效果與材料耐久性。

牙科種植體與頜骨系統(tǒng)：鈦合金種植體植入頜骨后的力學(xué)仿真，評估咬合力下的應(yīng)力傳導(dǎo)，確保種植體長期穩(wěn)定性與骨整合效果。

軟組織如韌帶與肌腱：生物軟組織在拉伸、扭轉(zhuǎn)下的力學(xué)響應(yīng)仿真，檢測其非線性、各向異性行為，用于運(yùn)動醫(yī)學(xué)與康復(fù)工程研究。

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)：螺釘、棒材等脊柱內(nèi)固定器械的仿真，分析其在脊柱屈伸載荷下的穩(wěn)定性，預(yù)防器械失效導(dǎo)致的臨床風(fēng)險。

運(yùn)動生物力學(xué)分析模型：基于多體動力學(xué)仿真人體運(yùn)動如行走、跑步，檢測關(guān)節(jié)力矩、肌肉力預(yù)測準(zhǔn)確性，優(yōu)化運(yùn)動姿態(tài)與器械設(shè)計(jì)。

生物降解材料如聚乳酸支架：可降解植入物在體內(nèi)力學(xué)環(huán)境下的降解過程仿真，評估其強(qiáng)度衰減與組織再生過程的匹配性。

足部矯形鞋墊設(shè)計(jì)：通過仿真足底壓力分布，檢測鞋墊材料對步態(tài)異常的矯正效果，優(yōu)化矯形器生物力學(xué)性能。

顱頜面修復(fù)體如義頜：仿真咀嚼力在面部修復(fù)體上的傳遞，檢測修復(fù)體與殘留組織的應(yīng)力屏蔽效應(yīng)，提高舒適性與安全性。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F1717-2021《脊柱植入物組裝在靜載下的標(biāo)準(zhǔn)測試方法》：規(guī)定脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)在壓縮、彎曲、扭轉(zhuǎn)載荷下的力學(xué)測試程序，用于驗(yàn)證仿真模型在靜態(tài)條件下的準(zhǔn)確性。

ISO 7206-1:2023《外科植入物-部分和全髖關(guān)節(jié)假體-第1部分：分類和尺寸》：提供髖關(guān)節(jié)植入物幾何與力學(xué)性能要求，作為仿真中模型尺寸與載荷設(shè)置的參考依據(jù)。

GB/T 16886.1-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：評價與試驗(yàn)》：涵蓋醫(yī)療器械力學(xué)相容性評價指南，指導(dǎo)仿真中生物力學(xué)響應(yīng)的安全性評估。

ASTM F2077-2022《椎體后路固定系統(tǒng)測試方法》：描述脊柱固定器械疲勞測試標(biāo)準(zhǔn)，用于校準(zhǔn)仿真中的循環(huán)載荷條件與壽命預(yù)測模型。

ISO 14242-1:2020《外科植入物-全髖關(guān)節(jié)假體的磨損-第1部分：磨損測試方法》：規(guī)定關(guān)節(jié)磨損測試參數(shù)，支持仿真中摩擦與磨損機(jī)制的驗(yàn)證。

GB/T 18037-2019《外科植入物金屬材料力學(xué)性能測試》：提供金屬植入物材料拉伸、硬度測試標(biāo)準(zhǔn)，作為仿真材料參數(shù)賦值的基礎(chǔ)。

ASTM F2996-2021《有限元分析在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐》：概述有限元仿真在醫(yī)療器械驗(yàn)證中的最佳實(shí)踐，包括模型驗(yàn)證與不確定度管理要求。

ISO 10993-33:2023《醫(yī)療器械生物學(xué)評價-第33部分：可降解金屬植入物降解產(chǎn)物測試》：涉及降解過程力學(xué)性能變化測試，輔助多物理場仿真驗(yàn)證。

GB/T 39376-2020《外科植入物髖關(guān)節(jié)假體磨損試驗(yàn)方法》：詳細(xì)規(guī)定髖關(guān)節(jié)磨損實(shí)驗(yàn)條件，用于仿真與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對比分析。

ISO 21536:2020《非活性外科植入物-關(guān)節(jié)置換植入物-部分膝關(guān)節(jié)置換植入物》：提供膝關(guān)節(jié)植入物力學(xué)測試框架，確保仿真模型符合國際規(guī)范。

檢測儀器

電子萬能試驗(yàn)機(jī)：具備高精度力值（分辨率0.01 N）與位移控制（精度±0.1 mm）功能，用于對生物材料或器械施加拉伸、壓縮載荷，在本檢測中模擬生理力學(xué)環(huán)境，驗(yàn)證仿真預(yù)測的力-位移響應(yīng)。

三維運(yùn)動捕捉系統(tǒng)：通過多攝像頭追蹤標(biāo)記點(diǎn)運(yùn)動軌跡，精度達(dá)亞毫米級，在本檢測中采集人體或模型運(yùn)動數(shù)據(jù)，用于校準(zhǔn)多體動力學(xué)仿真的關(guān)節(jié)角度與速度參數(shù)。

有限元分析軟件平臺：集成前處理、求解與后處理模塊，支持非線性材料與接觸算法，在本檢測中構(gòu)建生物力學(xué)模型，執(zhí)行應(yīng)力、應(yīng)變仿真并與實(shí)驗(yàn)對比。

數(shù)字圖像相關(guān)系統(tǒng)：利用相機(jī)采集物體表面變形圖像，計(jì)算全場應(yīng)變分布，精度優(yōu)于0.01%，在本檢測中提供實(shí)測應(yīng)變場數(shù)據(jù)，驗(yàn)證仿真結(jié)果的局部準(zhǔn)確性。

高頻疲勞試驗(yàn)機(jī)：可施加高達(dá)100 Hz的循環(huán)載荷，力值范圍±10 kN，在本檢測中模擬長期力學(xué)疲勞，用于校準(zhǔn)仿真中的損傷累積模型與壽命預(yù)測。

生物力學(xué)傳感器陣列：包括力板、加速度計(jì)等，測量動態(tài)載荷與振動響應(yīng)，在本檢測中獲取真實(shí)環(huán)境下的力學(xué)輸入，確保仿真邊界條件符合實(shí)際。

微計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)：提供微米級分辨率的三維內(nèi)部結(jié)構(gòu)圖像，在本檢測中重建生物組織幾何，輔助仿真模型幾何精度驗(yàn)證與材料賦值。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。