檢測(cè)項(xiàng)目

急性經(jīng)口毒性檢測(cè)：通過單次經(jīng)口給藥評(píng)估物質(zhì)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的急性毒性效應(yīng)，測(cè)定半數(shù)致死劑量（LD50）等參數(shù)，為化學(xué)品安全分類和風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

急性皮膚毒性檢測(cè)：將受試物質(zhì)涂抹于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物皮膚表面，觀察局部和系統(tǒng)性毒性反應(yīng)，評(píng)估物質(zhì)經(jīng)皮吸收后的潛在危害程度。

眼刺激性檢測(cè)：使用兔眼模型測(cè)試物質(zhì)對(duì)眼部組織的刺激作用，記錄角膜、虹膜和結(jié)膜的變化，判斷物質(zhì)的眼刺激性等級(jí)。

皮膚致敏性檢測(cè)：通過局部淋巴結(jié)試驗(yàn)或豚鼠最大化試驗(yàn)，評(píng)估物質(zhì)誘發(fā)皮膚過敏反應(yīng)的能力，確定其致敏潛力。

遺傳毒性檢測(cè)：采用Ames試驗(yàn)或微核試驗(yàn)等方法，檢測(cè)物質(zhì)引起基因突變或染色體損傷的可能性，評(píng)估其遺傳危害風(fēng)險(xiǎn)。

亞慢性毒性檢測(cè)：通過重復(fù)給藥90天左右，觀察實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生理生化指標(biāo)變化，評(píng)估物質(zhì)在亞慢性暴露下的毒性效應(yīng)。

生殖毒性檢測(cè)：研究物質(zhì)對(duì)親代和子代生殖功能的影響，包括生育力、胚胎發(fā)育和哺乳期毒性等指標(biāo)。

致癌性檢測(cè)：通過長(zhǎng)期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)估物質(zhì)誘發(fā)腫瘤的潛力，結(jié)合流行病學(xué)數(shù)據(jù)判斷其致癌風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

神經(jīng)毒性檢測(cè)：檢測(cè)物質(zhì)對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)功能的影響，包括行為學(xué)、組織病理學(xué)和生化指標(biāo)的變化評(píng)估。

免疫毒性檢測(cè)：評(píng)估物質(zhì)對(duì)免疫系統(tǒng)的抑制或增強(qiáng)作用，通過淋巴細(xì)胞增殖和細(xì)胞因子檢測(cè)等指標(biāo)進(jìn)行分析。

吸入毒性檢測(cè)：通過吸入暴露系統(tǒng)評(píng)估物質(zhì)經(jīng)呼吸道進(jìn)入機(jī)體后的毒性反應(yīng)，包括肺功能和組織病理學(xué)檢查。

發(fā)育毒性檢測(cè)：研究物質(zhì)對(duì)胚胎和胎兒發(fā)育的影響，評(píng)估致畸性和生長(zhǎng)發(fā)育障礙等潛在危害。

檢測(cè)范圍

工業(yè)化學(xué)品：用于化工生產(chǎn)中的原料和中間體，需評(píng)估其急性毒性和生態(tài)毒性，確保工作場(chǎng)所安全和環(huán)境相容性。

藥品：新藥研發(fā)過程中必須進(jìn)行系統(tǒng)的毒理學(xué)測(cè)試，包括臨床前安全性評(píng)價(jià)，以保障患者用藥安全。

化妝品：直接接觸人體皮膚和黏膜的產(chǎn)品，需進(jìn)行皮膚刺激性和致敏性檢測(cè)，防止不良反應(yīng)發(fā)生。

食品添加劑：作為食品成分的化學(xué)物質(zhì)，必須通過急性毒性和慢性毒性測(cè)試，確保長(zhǎng)期食用安全性。

農(nóng)藥：農(nóng)業(yè)用化學(xué)品需進(jìn)行全面的毒理學(xué)評(píng)估，包括對(duì)非靶標(biāo)生物的影響，以減少環(huán)境和健康風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)療器械：與人體直接或間接接觸的器械材料，需進(jìn)行生物相容性測(cè)試，評(píng)估其毒理學(xué)安全性。

消費(fèi)品：如玩具和紡織品等日常用品，需檢測(cè)其可提取物的毒性，防止兒童和消費(fèi)者暴露危害。

環(huán)境污染物：包括重金屬和有機(jī)污染物，需評(píng)估其生態(tài)毒性和人體健康風(fēng)險(xiǎn)，支持環(huán)境管理決策。

納米材料：具有獨(dú)特性質(zhì)的納米顆粒，需進(jìn)行特殊毒理學(xué)測(cè)試，評(píng)估其尺寸效應(yīng)對(duì)生物體的影響。

生物制品：如疫苗和血液制品，需進(jìn)行免疫毒性和其他安全性測(cè)試，確保生物制劑的質(zhì)量可控。

藥品包裝材料：與藥品直接接觸的包裝組件，需評(píng)估其浸出物的毒性，防止遷移物質(zhì)影響藥品安全。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-1:2018《醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：評(píng)價(jià)與測(cè)試》：提供了醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)的總體框架，包括毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)管理和測(cè)試策略選擇指南。

OECD 423《急性經(jīng)口毒性：固定劑量程序》：經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織發(fā)布的指南，規(guī)定了使用固定劑量法評(píng)估化學(xué)品急性經(jīng)口毒性的標(biāo)準(zhǔn)化程序。

GB/T 16886.1-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：評(píng)價(jià)與測(cè)試》：中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，等效采用ISO 10993，規(guī)范了醫(yī)療器械毒理學(xué)安全性檢測(cè)的基本要求。

ASTM E1053-20《消毒劑毒理學(xué)安全性評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)指南》：美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)，提供了消毒劑產(chǎn)品毒理學(xué)測(cè)試的通用原則和方法。

ISO 14971:2019《醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，要求將毒理學(xué)數(shù)據(jù)納入風(fēng)險(xiǎn)管理過程，確保醫(yī)療器械全生命周期安全。

GB 15193.1-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》：中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了食品及相關(guān)產(chǎn)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)的總體程序和試驗(yàn)方法。

OECD 471《細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)》：用于檢測(cè)化學(xué)物質(zhì)致突變性的標(biāo)準(zhǔn)方法，通常作為遺傳毒性篩選的首選試驗(yàn)。

ISO 10993-3:2014《醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性測(cè)試》：專門針對(duì)醫(yī)療器械材料的遺傳毒性和相關(guān)終點(diǎn)測(cè)試要求。

GB/T 21750-2008《化學(xué)品 毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法指南》：提供了化學(xué)品毒理學(xué)測(cè)試的通用技術(shù)指南，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)解釋。

EPA OPPTS 870.1000《急性經(jīng)口毒性》：美國(guó)環(huán)境保護(hù)署的測(cè)試指南，用于農(nóng)藥和有毒化學(xué)物質(zhì)的急性毒性評(píng)估。

檢測(cè)儀器

高效液相色譜儀：采用高壓泵和色譜柱分離復(fù)雜混合物中的組分，用于毒理學(xué)樣品中目標(biāo)化合物的定性和定量分析，確保檢測(cè)精度。

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：結(jié)合氣相色譜的分離能力和質(zhì)譜的鑒定功能，用于揮發(fā)性有機(jī)物的毒理學(xué)篩查和代謝產(chǎn)物分析。

細(xì)胞培養(yǎng)箱：提供恒定的溫度、濕度和二氧化碳濃度環(huán)境，用于體外毒理學(xué)試驗(yàn)中細(xì)胞系的培養(yǎng)和維持。

酶標(biāo)儀：通過光度法檢測(cè)微孔板中樣品的吸光度值，用于細(xì)胞毒性試驗(yàn)和酶活性測(cè)定，實(shí)現(xiàn)高通量毒理學(xué)篩選。

病理切片機(jī)：將組織樣本切割成薄片用于顯微鏡觀察，在毒理學(xué)研究中用于組織病理學(xué)評(píng)估和損傷評(píng)分。

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀：監(jiān)測(cè)DNA擴(kuò)增過程中的熒光信號(hào)變化，用于毒理學(xué)基因表達(dá)分析，評(píng)估物質(zhì)對(duì)生物標(biāo)記物的影響。

原子吸收光譜儀：利用原子對(duì)特定波長(zhǎng)光的吸收特性，檢測(cè)生物樣品中重金屬元素含量，評(píng)估金屬毒性。

流式細(xì)胞儀：通過激光散射和熒光檢測(cè)分析單個(gè)細(xì)胞特性，用于免疫毒理學(xué)中的細(xì)胞凋亡和增殖測(cè)定。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。