ISO 15189:2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》:規(guī)定醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在過(guò)敏檢測(cè)過(guò)程中的質(zhì)量管理和技術(shù)能力要求,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性,適用于全球?qū)嶒?yàn)室認(rèn)證體系。
ISO 17511:2020《體外診斷醫(yī)療器械 生物樣本中量的測(cè)量 校準(zhǔn)品和質(zhì)控品賦值的計(jì)量學(xué)溯源性》:要求過(guò)敏檢測(cè)校準(zhǔn)品具有可溯源性,保證檢測(cè)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)化和跨平臺(tái)一致性。