檢測(cè)項(xiàng)目

鉀離子濃度測(cè)定：通過電化學(xué)或光學(xué)方法定量測(cè)量樣本中鉀離子含量，確保結(jié)果準(zhǔn)確性和重復(fù)性，用于臨床電解質(zhì)平衡評(píng)估。

線性范圍驗(yàn)證：評(píng)估檢測(cè)方法在預(yù)期濃度范圍內(nèi)的響應(yīng)線性，確認(rèn)上限和下限值，避免在高或低濃度時(shí)出現(xiàn)系統(tǒng)性偏差。

精密度測(cè)試：通過重復(fù)測(cè)量同一樣本計(jì)算變異系數(shù)，驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的穩(wěn)定性和一致性，確保日常操作中的可靠性。

準(zhǔn)確性評(píng)估：與參考方法或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較，計(jì)算測(cè)量偏差，確認(rèn)檢測(cè)系統(tǒng)無顯著系統(tǒng)誤差。

干擾物質(zhì)測(cè)試：檢查常見物質(zhì)如鈉離子或蛋白質(zhì)對(duì)鉀檢測(cè)的影響，排除假陽性或假陰性結(jié)果，提高特異性。

樣本穩(wěn)定性研究：評(píng)估不同存儲(chǔ)溫度和時(shí)間下樣本鉀濃度的變化，確定最佳處理?xiàng)l件和樣本有效期。

校準(zhǔn)曲線建立：使用系列標(biāo)準(zhǔn)溶液繪制濃度-響應(yīng)曲線，用于未知樣本的定量計(jì)算和儀器校準(zhǔn)。

檢測(cè)限確定：找出方法能可靠檢測(cè)的最低鉀離子濃度，評(píng)估檢測(cè)系統(tǒng)的靈敏度和低濃度性能。

定量限確定：確定方法能進(jìn)行準(zhǔn)確定量的最低濃度點(diǎn)，適用于低濃度樣本的可靠測(cè)量。

攜帶污染評(píng)估：測(cè)試高濃度樣本對(duì)后續(xù)低濃度樣本的交叉影響，確保檢測(cè)過程中無殘留污染。

檢測(cè)范圍

全血樣本：常用于床旁即時(shí)檢驗(yàn)，提供快速鉀水平監(jiān)測(cè)，適用于急診和重癥監(jiān)護(hù)場(chǎng)景。

血清樣本：通過離心去除細(xì)胞成分，減少干擾，用于實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)和常規(guī)健康篩查。

血漿樣本：添加抗凝劑處理的全血，避免凝血效應(yīng)，適用于某些便攜式檢測(cè)設(shè)備。

尿液樣本：監(jiān)測(cè)腎臟排泄功能和電解質(zhì)平衡，用于泌尿系統(tǒng)疾病診斷和管理。

透析液樣本：在腎臟替代治療中監(jiān)控鉀濃度，確保透析過程的安全性和有效性。

食品樣品：檢測(cè)食品中鉀含量，用于營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽驗(yàn)證和食品安全監(jiān)控程序。

環(huán)境水樣：監(jiān)測(cè)自然水體或廢水中鉀離子濃度，用于環(huán)境保護(hù)和水質(zhì)評(píng)估。

藥品制劑：檢測(cè)藥品中鉀成分含量，確保符合藥典標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量控制。

生物流體樣本：如腦脊液或唾液，用于特殊醫(yī)療診斷和科研應(yīng)用中的電解質(zhì)分析。

工業(yè)溶液：如化學(xué)品或工藝流體，監(jiān)控生產(chǎn)過程中的鉀離子濃度，用于質(zhì)量保證。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 15197:2013：體外診斷測(cè)試系統(tǒng)要求，針對(duì)自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備，但 principles 適用于POCT電解質(zhì)檢測(cè)包括鉀離子測(cè)量。

ISO 22870:2016：即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）質(zhì)量和能力要求，規(guī)范POCT設(shè)備的性能驗(yàn)證和質(zhì)量保證措施。

ASTM E2935-2017：評(píng)估體外診斷設(shè)備精密度和準(zhǔn)確度的標(biāo)準(zhǔn)指南，可用于鉀檢測(cè)方法驗(yàn)證。

GB/T 19634-2005：醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求部分，針對(duì)體外診斷儀器，涵蓋電氣安全和性能標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T 17519-2013：臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)試要求，包括電解質(zhì)檢測(cè)的樣本處理和報(bào)告規(guī)范。

CLSI EP05-A3：臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)指南，用于評(píng)估檢測(cè)精密度，但作為國(guó)際參考 often cited。

ISO 17511:2020：體外診斷醫(yī)療器械測(cè)量 trueness 要求，適用于校準(zhǔn)和計(jì)量 traceability 包括鉀檢測(cè)。

ASTM D3560-2015：用于水樣中鉀離子測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)方法，適用于環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域。

GB 5009.91-2017：食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉀的測(cè)定，規(guī)范食品樣本的檢測(cè)程序。

ISO 15194:2009：體外診斷醫(yī)療器械樣本要求，包括樣本收集和處理對(duì)于電解質(zhì)檢測(cè)。

檢測(cè)儀器

便攜式離子分析儀：集成電化學(xué)傳感器用于快速測(cè)量鉀離子濃度，具有便攜性和實(shí)時(shí)輸出功能，適用于床旁檢測(cè)場(chǎng)景。

電化學(xué)傳感器：基于離子選擇電極技術(shù)特異性響應(yīng)鉀離子，輸出電信號(hào) proportional to濃度，用于POCT設(shè)備的核心檢測(cè)單元。

分光光度計(jì)：通過比色法測(cè)量鉀與試劑反應(yīng)后的吸光度值，計(jì)算濃度，適用于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下的準(zhǔn)確分析。

自動(dòng)化分析儀：高通量設(shè)備處理多種樣本類型，自動(dòng)執(zhí)行校準(zhǔn)、檢測(cè)和數(shù)據(jù)記錄，提高檢測(cè)效率和一致性。

微流體芯片：集成樣本處理和檢測(cè)單元于微型平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)快速、低樣本量鉀檢測(cè)，用于便攜式診斷設(shè)備。

校準(zhǔn)裝置：提供已知濃度鉀標(biāo)準(zhǔn)溶液，用于儀器校準(zhǔn)和定期驗(yàn)證，確保檢測(cè)準(zhǔn)確性和 traceability。

質(zhì)量控制分析儀：運(yùn)行質(zhì)量控制樣本監(jiān)控日常檢測(cè)性能，檢測(cè)偏差和精密度變化，維護(hù)檢測(cè)系統(tǒng)穩(wěn)定性。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。