檢測項目

Ames試驗：細(xì)菌回復(fù)突變試驗檢測化學(xué)物質(zhì)誘導(dǎo)點突變能力，通過沙門氏菌株觀察回復(fù)突變頻率，用于初步篩選遺傳毒性風(fēng)險。

微核試驗：評估染色體損傷和基因組不穩(wěn)定性，通過計數(shù)細(xì)胞微核頻率，檢測染色體斷裂或丟失，適用于體外和體內(nèi)模型。

染色體畸變試驗：檢測染色體結(jié)構(gòu)變化如斷裂、交換或缺失，使用哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)，評估化學(xué)物質(zhì)對染色體完整性影響。

彗星試驗：單細(xì)胞凝膠電泳法檢測DNA鏈斷裂和堿基損傷，通過電泳分離評估DNA遷移程度，提供高靈敏度DNA損傷數(shù)據(jù)。

小鼠淋巴瘤試驗：檢測基因突變和染色體畸變在哺乳動物細(xì)胞中，使用L5178Y細(xì)胞系評估突變頻率和細(xì)胞毒性。

UDS試驗：非計劃DNA合成試驗評估DNA修復(fù)能力，通過測量放射性標(biāo)記核苷酸摻入，檢測DNA損傷后修復(fù)反應(yīng)。

HPRT試驗：次黃嘌呤鳥嘌呤磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶試驗檢測哺乳動物細(xì)胞基因突變，使用CHO或V79細(xì)胞系評估突變頻率。

轉(zhuǎn)基因小鼠突變試驗：評估體內(nèi)突變頻率，使用轉(zhuǎn)基因動物模型如lacZ或gpt delta，檢測化學(xué)物質(zhì)誘導(dǎo)突變能力。

SOS顯色試驗：細(xì)菌系統(tǒng)檢測DNA損傷，基于SOS反應(yīng)誘導(dǎo)顯色變化，快速篩選遺傳毒性物質(zhì)。

細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗：評估致癌潛力通過觀察細(xì)胞形態(tài)變化，使用BALB/c 3T3細(xì)胞檢測惡性轉(zhuǎn)化能力。

檢測范圍

藥品：新藥開發(fā)中評估潛在遺傳毒性風(fēng)險，確保藥物成分無DNA損傷，支持臨床前安全性測試。

化妝品：成分安全性測試評估長期使用風(fēng)險，檢測香料、防腐劑等對DNA影響，確保消費者安全。

食品添加劑：評估長期攝入安全性，檢測色素、甜味劑等遺傳毒性，保障食品安全和健康。

工業(yè)化學(xué)品：職業(yè)暴露風(fēng)險評估，檢測溶劑、染料等對DNA損傷，支持工作場所安全防護。

農(nóng)藥：環(huán)境健康和食品安全檢測，評估殘留物遺傳毒性，減少生態(tài)和人類健康風(fēng)險。

環(huán)境污染物：空氣、水、土壤中污染物評估，檢測重金屬、有機污染物DNA損傷，支持環(huán)境監(jiān)測。

醫(yī)療器械：生物相容性測試一部分，評估植入材料或設(shè)備釋放物遺傳毒性，確保患者安全。

生物材料：植入物和生物制品安全性測試，檢測組織工程材料DNA影響，支持醫(yī)療應(yīng)用。

納米材料：新型材料遺傳毒性研究，評估納米顆粒尺寸效應(yīng)，預(yù)測潛在健康風(fēng)險。

消費品：日常用品如塑料、涂料安全性評估，檢測化學(xué)添加劑遺傳毒性，保障消費者使用安全。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-3:2014：醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定遺傳毒性測試方法，包括Ames試驗和染色體畸變試驗。

OECD TG 471:2020：細(xì)菌回復(fù)突變試驗指南，定義測試條件、菌株選擇和數(shù)據(jù)處理要求。

GB/T 16886.3-2019：中國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋遺傳毒性測試協(xié)議和結(jié)果判定。

ASTM E1262-2018：微核試驗標(biāo)準(zhǔn)指南，規(guī)范體外和體內(nèi)測試程序及數(shù)據(jù)分析。

ICH S2(R1):2011：藥物遺傳毒性測試國際協(xié)調(diào)指南，提供測試策略和標(biāo)準(zhǔn)方法組合。

ISO 21427-1:2006：水質(zhì)量遺傳毒性檢測標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定微核試驗用于環(huán)境樣品評估。

GB/T 15670-2017：農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗標(biāo)準(zhǔn)，包括遺傳毒性測試要求和評價。

檢測儀器

流式細(xì)胞儀：用于分析細(xì)胞DNA含量和微核頻率，提供高通量數(shù)據(jù)采集和自動化計數(shù)功能，支持微核試驗評估。

顯微鏡：光學(xué)或熒光顯微鏡用于觀察染色體畸變和微核形態(tài)，具備高分辨率成像功能，輔助染色體畸變試驗分析。

PCR儀：聚合酶鏈反應(yīng)設(shè)備用于基因突變檢測和分析，支持溫度循環(huán)和擴增反應(yīng)，應(yīng)用于HPRT試驗或轉(zhuǎn)基因模型。

電泳設(shè)備：用于彗星試驗分離DNA片段，評估損傷程度，具備電壓控制和凝膠成像功能，檢測DNA鏈斷裂。

培養(yǎng)箱：維持細(xì)胞培養(yǎng)條件如溫度、濕度和CO2濃度，確保試驗環(huán)境穩(wěn)定，支持細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)測試。

酶標(biāo)儀：用于比色或熒光檢測，測量DNA合成或損傷標(biāo)記，提供多孔板讀取功能，應(yīng)用于UDS試驗。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。