檢測(cè)項(xiàng)目

pH值檢測(cè)：測(cè)量中和后溶液的酸堿平衡狀態(tài)。具體檢測(cè)參數(shù)：pH范圍6.5-7.5。

殘留中和劑濃度分析：定量測(cè)定中和劑殘留水平。具體檢測(cè)參數(shù)：濃度閾值<0.1ppm。

微生物限度測(cè)試：評(píng)估環(huán)境微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。具體檢測(cè)參數(shù)：CFU/m3<10。

化學(xué)成分鑒定：識(shí)別有害或干擾化合物。具體檢測(cè)參數(shù)：特定化合物含量低于檢測(cè)限。

電導(dǎo)率測(cè)量：監(jiān)控離子濃度變化。具體檢測(cè)參數(shù)：電導(dǎo)率單位<5μS/cm。

氧化還原電位監(jiān)測(cè)：檢查氧化狀態(tài)穩(wěn)定性。具體檢測(cè)參數(shù)：電位值±50mV。

生物負(fù)載評(píng)估：檢測(cè)生物污染物水平。具體檢測(cè)參數(shù)：微生物計(jì)數(shù)<100CFU/g。

毒性篩選：評(píng)估潛在毒性風(fēng)險(xiǎn)。具體檢測(cè)參數(shù)：LD50等價(jià)計(jì)算。

穩(wěn)定性驗(yàn)證：分析中和劑隨時(shí)間特性變化。具體檢測(cè)參數(shù)：穩(wěn)定性參數(shù)如降解率<5% per month。

兼容性測(cè)試：檢查與接觸材料的相互作用。具體檢測(cè)參數(shù)：兼容性指標(biāo)無(wú)腐蝕或變色。

表面殘留定量：測(cè)定設(shè)備表面殘余量。具體檢測(cè)參數(shù)：殘留量<1μg/cm2。

純水系統(tǒng)監(jiān)測(cè)：評(píng)估水介質(zhì)中中和劑殘留。具體檢測(cè)參數(shù)：總有機(jī)碳<0.5mg/L。

檢測(cè)范圍

制藥設(shè)備表面：用于反應(yīng)釜、管道和罐體內(nèi)壁殘留檢測(cè)。

無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)域：覆蓋潔凈室空氣和地面中和控制。

潔凈室墻壁：定期清潔后表面中和劑評(píng)估。

藥品包裝材料：直接接觸藥品的包裝中和殘留監(jiān)控。

醫(yī)療器械組件：手術(shù)工具和植入物消毒后中和。

生物安全柜內(nèi)部：內(nèi)表面和氣流中和影響分析。

純化水系統(tǒng)：水處理設(shè)備殘留中和劑檢測(cè)。

空氣過(guò)濾單元：過(guò)濾后空氣質(zhì)量中和相關(guān)性評(píng)估。

人員防護(hù)裝備：手套和服裝表面中和風(fēng)險(xiǎn)控制。

產(chǎn)品中間體：藥品生產(chǎn)過(guò)程中樣品殘留測(cè)試。

廢物處理設(shè)施：中和后廢物安全處置監(jiān)控。

實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)：日常清潔表面中和效果驗(yàn)證。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 14698-1:2003 生物污染控制

ISO 11135:2014 消毒劑殘留要求

ASTM E2315:2016 中和劑定量方法

ASTM D1125:2014 電導(dǎo)率測(cè)定規(guī)范

GB/T 5750-2023 水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 16292-2010 潔凈室微生物監(jiān)測(cè)

GB/T 16886-2011 醫(yī)療器械生物相容性

GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范

ICH Q2(R1) 分析方法驗(yàn)證

USP <1072> 消毒劑中和規(guī)程

檢測(cè)儀器

pH計(jì)：用于酸堿度測(cè)量的通用設(shè)備。在本檢測(cè)中測(cè)量中和后溶液pH值。

高效液相色譜儀：化合物分離和分析儀器。在本檢測(cè)中定量殘留中和劑濃度。

微生物培養(yǎng)箱：微生物生長(zhǎng)培養(yǎng)設(shè)備。在本檢測(cè)中輔助微生物限度測(cè)試。

電導(dǎo)率計(jì)：離子濃度監(jiān)測(cè)儀器。在本檢測(cè)中評(píng)估電導(dǎo)率變化。

分光光度計(jì)：光吸收分析工具。在本檢測(cè)JianCe測(cè)化學(xué)成分含量。

氧化還原電位儀：電位測(cè)量設(shè)備。在本檢測(cè)中監(jiān)控氧化狀態(tài)穩(wěn)定性。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。