檢測(cè)項(xiàng)目

孢子存活率測(cè)定：測(cè)定滅菌后存活孢子的比例。具體檢測(cè)參數(shù)包括存活率百分比、誤差范圍2%。

D值測(cè)定：測(cè)定殺死90%孢子所需時(shí)間。具體檢測(cè)參數(shù)包括D值（分鐘）、溫度范圍121-134C。

菌落計(jì)數(shù)：通過(guò)培養(yǎng)計(jì)數(shù)活菌菌落。具體檢測(cè)參數(shù)包括菌落形成單位（CFU）、計(jì)數(shù)精度5%。

生物指示劑培養(yǎng)：提供孢子生長(zhǎng)的適宜環(huán)境。具體檢測(cè)參數(shù)包括培養(yǎng)溫度37C、時(shí)間24-48小時(shí)、濕度80-90%。

孢子濃度校準(zhǔn)：校準(zhǔn)初始孢子濃度。具體檢測(cè)參數(shù)包括濃度（spores/mL）、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)偏差≤10%。

滅菌周期驗(yàn)證：驗(yàn)證滅菌過(guò)程的有效性。具體檢測(cè)參數(shù)包括暴露時(shí)間、溫度、壓力參數(shù)。

抗性測(cè)試：測(cè)試孢子對(duì)滅菌劑的抗性水平。具體檢測(cè)參數(shù)包括抗性值、比較標(biāo)準(zhǔn)參考。

生長(zhǎng)促進(jìn)測(cè)試：確保培養(yǎng)基支持孢子生長(zhǎng)。具體檢測(cè)參數(shù)包括生長(zhǎng)率、陰性對(duì)照結(jié)果。

存活曲線分析：分析滅菌中孢子存活率變化。具體檢測(cè)參數(shù)包括存活曲線斜率、相關(guān)系數(shù)≥0.95。

計(jì)數(shù)重復(fù)性：評(píng)估計(jì)數(shù)方法的重復(fù)性。具體檢測(cè)參數(shù)包括相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）≤8%。

計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性：確保計(jì)數(shù)結(jié)果與參考值一致。具體檢測(cè)參數(shù)包括偏差范圍3%。

孢子形態(tài)檢查：檢查孢子形態(tài)完整性。具體檢測(cè)參數(shù)包括形態(tài)特征、顯微鏡圖像分析。

檢測(cè)范圍

醫(yī)療器械滅菌驗(yàn)證：用于手術(shù)器械和植入物的滅菌效果確認(rèn)。

制藥工業(yè)無(wú)菌保證：藥品生產(chǎn)過(guò)程中的無(wú)菌控制。

食品工業(yè)滅菌控制：食品包裝和加工設(shè)備的滅菌驗(yàn)證。

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備滅菌確認(rèn)：實(shí)驗(yàn)室器具的無(wú)菌狀態(tài)評(píng)估。

生物安全柜滅菌驗(yàn)證：生物安全柜的滅菌效果測(cè)試。

消毒劑效果測(cè)試：評(píng)估消毒劑對(duì)孢子的殺滅效率。

醫(yī)院環(huán)境滅菌監(jiān)控：醫(yī)院表面和設(shè)備的滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)。

化妝品生產(chǎn)無(wú)菌控制：確保化妝品生產(chǎn)環(huán)境的無(wú)菌性。

水處理系統(tǒng)滅菌驗(yàn)證：水處理設(shè)備的滅菌性能檢測(cè)。

空氣凈化系統(tǒng)滅菌測(cè)試：空氣滅菌設(shè)備的有效性評(píng)估。

生物制藥滅菌過(guò)程驗(yàn)證：生物制品生產(chǎn)中的滅菌確認(rèn)。

研究用生物指示劑校準(zhǔn)：科研中生物指示劑的標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO11138-1:2017生物指示劑通用要求。

ISO11138-2:2017環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑。

ISO11138-3:2017濕熱滅菌生物指示劑。

GB/T19973.1-2015醫(yī)療器械滅菌微生物方法。

ASTME1837-96生物指示劑性能測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

GB18278.1-2015醫(yī)療產(chǎn)品濕熱滅菌要求。

USP<1035>生物指示劑測(cè)試藥典標(biāo)準(zhǔn)。

EN866-1:1997生物指示劑性能規(guī)范。

GB/T33420-2016滅菌過(guò)程驗(yàn)證通用原則。

檢測(cè)儀器

菌落計(jì)數(shù)器：自動(dòng)計(jì)數(shù)培養(yǎng)皿中的菌落。具體功能用于菌落形成單位（CFU）的精確計(jì)數(shù)。

恒溫培養(yǎng)箱：控制溫度和濕度的培養(yǎng)環(huán)境。具體功能提供孢子生長(zhǎng)的恒定條件。

顯微鏡：觀察孢子形態(tài)和完整性。具體功能用于孢子形態(tài)檢查和初步計(jì)數(shù)。

滅菌器：執(zhí)行滅菌循環(huán)的設(shè)備。具體功能用于模擬滅菌過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證。

分光光度計(jì)：測(cè)量樣品光密度。具體功能用于估計(jì)孢子濃度。

PCR儀：檢測(cè)活孢子DNA的分子設(shè)備。具體功能用于分子水平活孢子定量。

自動(dòng)稀釋器：自動(dòng)稀釋樣品溶液。具體功能用于準(zhǔn)備菌落計(jì)數(shù)樣本。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。