檢測項(xiàng)目

Von Kossa染色：檢測鈣鹽沉積情況；具體參數(shù)包括染色陽性區(qū)域面積百分比、鈣化密度等級(jí)。

Alizarin Red S染色：評(píng)估鈣化結(jié)節(jié)形成；具體參數(shù)包括染色強(qiáng)度指數(shù)、結(jié)節(jié)數(shù)量計(jì)數(shù)。

Toluidine Blue染色：分析軟骨與骨基質(zhì)成分；具體參數(shù)包括基質(zhì)染色深度、均勻性評(píng)分。

Hematoxylin and Eosin染色：基礎(chǔ)組織形態(tài)學(xué)觀察；具體參數(shù)包括細(xì)胞核與細(xì)胞質(zhì)對比度、組織厚度測量。

免疫組織化學(xué)骨鈣素檢測：識(shí)別成骨細(xì)胞分布；具體參數(shù)包括陽性細(xì)胞計(jì)數(shù)百分比、染色特異性確認(rèn)。

免疫染色I(xiàn)型膠原檢測：評(píng)估骨基質(zhì)膠原纖維；具體參數(shù)包括纖維密度指數(shù)、排列規(guī)則性。

TRAP染色：檢測破骨細(xì)胞活性；具體參數(shù)包括TRAP陽性細(xì)胞數(shù)量、多核細(xì)胞比例。

Safranin O染色：用于軟骨組織特異性分析；具體參數(shù)包括軟骨基質(zhì)染色均勻性、顏色飽和度。

Masson's Trichrome染色：區(qū)分膠原纖維類型；具體參數(shù)包括藍(lán)色膠原區(qū)域占比、纖維厚度測量。

Goldner's Trichrome染色：評(píng)估骨礦化狀態(tài)；具體參數(shù)包括礦化與未礦化區(qū)域比例、界面清晰度。

檢測范圍

人骨組織活檢樣本：臨床病理診斷骨疾病。

動(dòng)物模型骨切片：骨科研究骨愈合過程。

細(xì)胞培養(yǎng)骨分化模型：體外評(píng)估成骨細(xì)胞誘導(dǎo)。

骨修復(fù)生物材料：測試材料骨誘導(dǎo)性能。

骨科植入物表面：分析骨整合效率。

藥物篩選平臺(tái)：評(píng)估促骨形成化合物。

組織工程支架：檢測支架中骨再生程度。

骨腫瘤樣本：鑒別良惡性骨病變特征。

骨質(zhì)疏松模型：研究骨密度變化機(jī)制。

牙科骨移植材料：口腔植入物骨結(jié)合評(píng)價(jià)。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-18:2020 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials

ASTM F2450-18 JianCe Guide for Assessing Microstructure of Polymeric Scaffolds for Use in Tissue-Engineered Medical Products

GB/T 16886.5-2017 Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity

ISO 19214:2017 Implants for surgery - Methods of testing for biological evaluation of medical devices

GB/T 39744-2021 General technical requirements for orthopedic implants

ISO 15189:2012 Medical laboratories - Requirements for quality and competence

GB/T 16886.6-2015 Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation

ASTM E2538-06 JianCe Guide for Characterization of Tissue Engineering Scaffolds

檢測儀器

光學(xué)顯微鏡：高分辨率觀察組織切片形態(tài)；具體功能：放大至1000倍分析染色結(jié)果。

顯微圖像分析系統(tǒng)：自動(dòng)定量染色區(qū)域數(shù)據(jù)；具體功能：測量面積占比和強(qiáng)度分布。

離心機(jī)：分離細(xì)胞和組織懸浮液；具體功能：樣本預(yù)處理中去除雜質(zhì)。

恒溫培養(yǎng)箱：維持恒定培養(yǎng)環(huán)境；具體功能：支持細(xì)胞生長和分化。

pH計(jì)：監(jiān)控溶液酸堿度；具體功能：確保染色試劑穩(wěn)定性。

分光光度計(jì)：定量分析染色提取物；具體功能：測量吸光值評(píng)估濃度。

組織切片機(jī)：制備薄組織樣本；具體功能：切片厚度控制在5-10微米。

檢測報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。