檢測項目

材料硬度：評估鉗體材料硬度性能；洛氏硬度HRC40-50參數(shù)。

尺寸精度：測量鉗體外形尺寸公差；長度公差±0.1mm寬度公差±0.05mm參數(shù)。

表面光潔度：檢測表面粗糙度水平；Ra值≤0.8μm參數(shù)。

功能性測試：驗證開合操作順暢度；開合力矩≤5N·cm參數(shù)。

耐腐蝕性：評估材料抗環(huán)境腐蝕能力；鹽霧測試48小時無銹蝕參數(shù)。

生物兼容性：測試材料對生物體兼容性；無細(xì)胞毒性反應(yīng)參數(shù)。

滅菌兼容性：確保器械耐受滅菌過程；高壓蒸汽滅菌后無變形參數(shù)。

力學(xué)強度：測量拉伸抗性能力；抗拉強度≥600MPa參數(shù)。

疲勞壽命：評估重復(fù)使用耐久性；5000次開合循環(huán)無故障參數(shù)。

標(biāo)記耐久性：檢查標(biāo)識清晰持久性；滅菌后標(biāo)記可讀性參數(shù)。

鋒利度：檢測鉗尖穿刺性能；穿刺力≤2N參數(shù)。

鎖定機(jī)制測試：驗證鎖定功能穩(wěn)定性；鎖定后無滑動位移參數(shù)。

檢測范圍

不銹鋼鼻骨復(fù)位鉗：由不銹鋼材料制成的標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)器械。

鈦合金鼻骨復(fù)位鉗：使用鈦合金材料的高端輕量化產(chǎn)品。

一次性使用鼻骨復(fù)位鉗：設(shè)計為單次應(yīng)用后丟棄的器械。

可重復(fù)使用鼻骨復(fù)位鉗：可多次滅菌處理的耐用器械。

兒科專用鼻骨復(fù)位鉗：適用于兒童手術(shù)的小尺寸設(shè)計。

成人手術(shù)用鼻骨復(fù)位鉗：標(biāo)準(zhǔn)尺寸用于成人鼻部復(fù)位。

彎曲型鼻骨復(fù)位鉗：鉗體帶有彎曲角度的器械。

直型鼻骨復(fù)位鉗：鉗體為直線形狀的簡單設(shè)計。

帶鎖定機(jī)制鼻骨復(fù)位鉗：配備固定鎖定功能的產(chǎn)品。

無鎖定機(jī)制鼻骨復(fù)位鉗：無額外鎖定裝置的器械。

可調(diào)節(jié)鼻骨復(fù)位鉗：鉗口大小可調(diào)整的靈活產(chǎn)品。

微型鼻骨復(fù)位鉗：用于精細(xì)手術(shù)的小型化器械。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

GB/T16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價。

ASTMF899-12不銹鋼手術(shù)器械標(biāo)準(zhǔn)。

ISO7153-1:2016手術(shù)器械材料要求。

GB/T14233.2-2005醫(yī)療器械滅菌兼容性測試。

ISO10993-5:2009體外細(xì)胞毒性測試。

ASTMF2129-19醫(yī)療器械耐腐蝕性測試。

GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求。

ENISO14971:2019醫(yī)療器械風(fēng)險管理。

ISO11137-1:2006醫(yī)療器械滅菌輻射劑量。

檢測儀器

硬度測試儀：測量材料表面硬度特性；用于檢測洛氏硬度參數(shù)。

表面粗糙度儀：評估表面紋理光潔度；檢測Ra值參數(shù)。

尺寸測量顯微鏡：精確獲取外形尺寸數(shù)據(jù)；用于長度和寬度公差檢查。

力學(xué)測試機(jī)：進(jìn)行拉伸和壓縮強度評估；用于抗拉強度和疲勞壽命測試。

鹽霧測試箱：模擬腐蝕環(huán)境條件；用于耐腐蝕性參數(shù)驗證。

細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備：執(zhí)行生物兼容性分析；用于細(xì)胞毒性測試。

高壓滅菌器：驗證滅菌過程兼容性；用于高壓蒸汽滅菌效果評估。

疲勞測試裝置：模擬重復(fù)操作場景；用于開合循環(huán)耐久性測試。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團(tuán)隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。