檢測項目

鋒利度檢測：評估刀刃銳利程度，檢測參數(shù)包括切割角度公差±0.5度。

硬度測試：測定材料抗壓強度，檢測參數(shù)使用洛氏硬度C標尺，范圍HRC50-60。

耐腐蝕性測試：分析生理環(huán)境中抗腐蝕能力，檢測參數(shù)涵蓋失重率不超過0.1mg/cm2。

切割力測試：測量切割動作所需力度，檢測參數(shù)包括峰值力不超過10N。

表面光潔度檢測：檢查刀具表面平滑度，檢測參數(shù)Ra值不大于0.2μm。

尺寸精度檢測：驗證幾何尺寸一致性，檢測參數(shù)長度公差±0.1mm。

材料成分分析：確認元素組成純度，檢測參數(shù)主要元素百分比偏差±0.5%。

生物相容性測試：評估材料人體安全性，檢測參數(shù)細胞毒性評級符合0級。

耐久性測試：模擬使用循環(huán)壽命，檢測參數(shù)循環(huán)次數(shù)達到1000次無失效。

滅菌適應性檢測：評估高壓滅菌后性能，檢測參數(shù)滅菌后硬度變化不超過5%。

檢測范圍

不銹鋼內(nèi)窺鏡刀具：微創(chuàng)手術(shù)常用切割工具。

鈦合金切割器械：高強度輕量化手術(shù)應用。

涂層手術(shù)刀：表面處理增強性能產(chǎn)品。

一次性內(nèi)窺鏡刀：控制感染風險器械。

復用型手術(shù)工具：多次滅菌處理后檢測。

關(guān)節(jié)式切割設(shè)備：可調(diào)節(jié)角度操作器械。

電動內(nèi)窺鏡刀具：電機驅(qū)動精密切割工具。

激光切割裝置：高精度組織處理設(shè)備。

活檢鉗用刀刃：組織取樣專用刀具。

手術(shù)剪刀：輔助切割內(nèi)窺鏡器械。

檢測標準

ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

GB/T16886.1-2011生物相容性評價標準。

ASTMF899-12外科器械規(guī)范。

ISO7151手術(shù)器械通用要求。

GB/T12417.1-2008手術(shù)刀測試方法。

檢測儀器

光學顯微鏡：放大觀察表面缺陷，在本檢測中用于刃口完整性檢查。

硬度計：測量材料抗壓指標，在本檢測中執(zhí)行洛氏硬度測試。

電子萬能試驗機：施加力值測試強度，在本檢測中完成切割力和耐久性測量。

表面粗糙度儀：量化表面平滑度，在本檢測中記錄Ra參數(shù)。

腐蝕測試儀：模擬環(huán)境腐蝕條件，在本檢測中評估失重率和表面變化。

光譜分析儀：分析元素成分組成，在本檢測中測定材質(zhì)百分比。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。