檢測(cè)項(xiàng)目

口腔藥成分檢測(cè)體系包含四大核心模塊：有效成分含量測(cè)定模塊聚焦氯己定、利多卡因等活性物質(zhì)的精準(zhǔn)定量；雜質(zhì)控制模塊涵蓋鉛、砷等重金屬殘留及苯甲酸酯類防腐劑的痕量分析；微生物安全模塊執(zhí)行需氧菌總數(shù)、白色念珠菌等致病菌的限量檢測(cè)；物理特性模塊則包含pH值波動(dòng)范圍測(cè)定及高溫高濕條件下的穩(wěn)定性驗(yàn)證。

針對(duì)緩釋型制劑增設(shè)溶出度曲線測(cè)定項(xiàng)目，采用動(dòng)態(tài)透析法模擬口腔環(huán)境進(jìn)行藥物釋放特性評(píng)估。對(duì)于含中藥提取物的復(fù)方制劑，額外設(shè)置黃曲霉毒素B1及農(nóng)藥多殘留同步檢測(cè)程序。生物活性評(píng)價(jià)模塊通過體外細(xì)胞模型驗(yàn)證抗菌劑的實(shí)際抑菌效能。

檢測(cè)范圍

檢測(cè)對(duì)象覆蓋六類主要?jiǎng)┬停汉侯愋柚攸c(diǎn)監(jiān)控乙醇含量梯度及表面活性劑配伍穩(wěn)定性；噴霧劑類著重分析拋射劑相容性及霧化粒徑分布；口含片類開展崩解時(shí)限與唾液溶解速率的雙重驗(yàn)證；凝膠制劑需完成流變特性測(cè)試及透黏膜滲透率評(píng)估。

針對(duì)兒童專用制劑增加甜味劑種類鑒定與糖醇含量專項(xiàng)檢測(cè)。牙科手術(shù)用局部麻醉凝膠需進(jìn)行血管收縮劑濃度比測(cè)定。新型生物膜類潰瘍貼增加膠原蛋白交聯(lián)度與降解產(chǎn)物分析項(xiàng)目。原料藥檢測(cè)延伸至關(guān)鍵中間體過程控制點(diǎn)雜質(zhì)的階段性監(jiān)控。

檢測(cè)方法

采用UPLC-QTOF/MS聯(lián)用技術(shù)實(shí)現(xiàn)復(fù)雜基質(zhì)中微量成分的快速篩查與結(jié)構(gòu)確證。建立分子印跡固相萃取前處理方法提升苯甲醇等揮發(fā)性物質(zhì)的回收率。開發(fā)在線衍生化HPLC-熒光檢測(cè)法將亞硝酸鹽檢出限降低至0.02ppm。

微生物快速檢測(cè)引入ATP生物發(fā)光法實(shí)現(xiàn)4小時(shí)內(nèi)完成活菌總數(shù)定量。應(yīng)用MALDI-TOF質(zhì)譜技術(shù)建立口腔常見致病菌指紋圖譜庫(kù)。針對(duì)納米銀抗菌劑開發(fā)SP-ICP-MS單粒子分析方案精確表征粒徑分布。

檢測(cè)儀器

配備三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)（LC-MS/MS）完成多組分同步定量分析；全自動(dòng)微生物鑒定系統(tǒng)整合VITEK 2 Compact與PCR擴(kuò)增模塊；電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS）配置碰撞反應(yīng)池技術(shù)消除多原子離子干擾。

流變儀配備Peltier溫控系統(tǒng)模擬口腔溫度變化曲線；激光粒度分析儀采用Mie散射理論計(jì)算懸浮粒子分布；超高效合相色譜系統(tǒng)（UPC2）實(shí)現(xiàn)二氧化碳超臨界流體分離非極性組分。

實(shí)驗(yàn)室配置A級(jí)生物安全柜與隔離器系統(tǒng)滿足活菌操作規(guī)范要求；穩(wěn)定性試驗(yàn)箱群組具備光照、溫濕度多參數(shù)獨(dú)立編程功能；拉曼光譜儀搭載空間位移技術(shù)實(shí)現(xiàn)包裝材料無損穿透檢測(cè)。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。