檢測項目

sgRNA設(shè)計驗證：評估引導(dǎo)RNA的靶向特異性，參數(shù)包括脫靶位點預(yù)測精度 ±0.5% 和使用最小自由能算法計算結(jié)合親和力。

切割效率測定：測量DNA雙鏈斷裂成功率，檢測靈敏度達10??拷貝數(shù)，精度范圍 ±1.5%，采用熒光報告系統(tǒng)量化。

脫靶效應(yīng)篩查：通過全基因組測序識別非靶向編輯，覆蓋深度 ≥30X，脫靶位點檢出限為0.01%突變頻率。

編輯效率計算：量化細胞群體中編輯比例，使用流式細胞術(shù)參數(shù)包括陽性細胞百分比誤差 ±2%，采樣量 ≥10^4細胞。

插入/缺失分析：確認indel大小和分布，檢測分辨率 ±1bp，通過PCR擴增和毛細管電泳實現(xiàn)片段大小分析。

同源重組效率評估：在HDR策略中測定精確編輯率，靈敏度為單細胞水平，重組事件計數(shù)精度 ±3%。

細胞毒性測試：評估編輯工具對細胞存活影響，參數(shù)包括IC50值計算和凋亡率測量，誤差控制在 ±5%。

基因表達分析：檢測編輯后轉(zhuǎn)錄水平變化，采用qRT-PCR技術(shù)，相對定量偏差 ≤1.5倍，引物特異性 ≥98%。

表型驗證：確認功能性編輯如蛋白質(zhì)表達，使用Western Blot，信號強度線性范圍0.1-10μg蛋白。

長期穩(wěn)定性測試：監(jiān)測遺傳變異持久性，參數(shù)包括傳代穩(wěn)定性評估和突變頻率漂移 ±0.2% per passage。

脫氨酶活性檢測：針對堿基編輯系統(tǒng)，測量脫氨效率，動力學常數(shù)Km值測定精度 ±10μM。

載體殘留篩查：確保無外源DNA污染，檢出限 ≤0.1拷貝/μL，采用特異性探針雜交技術(shù)。

檢測范圍

農(nóng)業(yè)作物遺傳改良：用于水稻、玉米等作物的抗病基因編輯驗證，涉及田間試驗樣本分析。

動物疾病模型構(gòu)建：小鼠、斑馬魚等模型的基因敲除驗證，支持神經(jīng)退行性疾病研究。

細胞療法研發(fā)：CAR-T細胞免疫編輯檢測，涵蓋體外擴增細胞的功能性測試。

微生物工程應(yīng)用：工程菌株的代謝途徑優(yōu)化檢測，如發(fā)酵產(chǎn)物合成效率評估。

基因治療載體開發(fā)：AAV或慢病毒載體的編輯安全性驗證，涉及載體滴度穩(wěn)定性測試。

診斷試劑盒開發(fā)：基于CRISPR的核酸檢測試劑驗證，用于病原體篩查特異性確認。

生物制藥生產(chǎn)：CHO細胞系的單克隆抗體基因編輯驗證，確保批次一致性。

基礎(chǔ)分子生物學研究：基因功能研究中的編輯效率確認，涉及高通量篩選樣本。

環(huán)境生物修復(fù)材料：工程微生物的污染物降解基因編輯驗證，支持生態(tài)修復(fù)應(yīng)用。

食品安全轉(zhuǎn)基因檢測：食品樣本中編輯成分鑒別，如轉(zhuǎn)基因大豆的序列分析。

法醫(yī)學DNA編輯鑒定：犯罪現(xiàn)場樣本的編輯痕跡驗證，用于證據(jù)鏈完整性評估。

合成生物學電路構(gòu)建：基因調(diào)控網(wǎng)絡(luò)的編輯穩(wěn)定性測試，涉及邏輯門功能驗證。

檢測標準

依據(jù)ISO 20387:2018生物樣本庫通用要求進行樣本處理和儲存。

采用ISO 21748:2017測量不確定度指南用于編輯效率計算誤差控制。

參照GB/T 34000-2017生物技術(shù)安全通用要求執(zhí)行實驗室安全規(guī)程。

遵循ASTM E2315-03核酸序列分析標準進行靶向區(qū)域測序驗證。

依據(jù)GB/T 19495.2-2004轉(zhuǎn)基因植物檢測方法評估編輯作物的穩(wěn)定性。

采用ISO 17025實驗室能力通用要求確保檢測過程可追溯性。

參照ANSI/ASQ Z1.4抽樣檢驗標準進行批次樣本隨機篩選。

依據(jù)GB 15193.3-2014食品安全國家標準進行編輯食品成分篩查。

采用ISO 10993-5醫(yī)療器械生物相容性標準進行細胞毒性評估。

參照ASTM E3130-18高通量測序數(shù)據(jù)質(zhì)量控制規(guī)范進行脫靶分析。

檢測儀器

高通量測序儀：實現(xiàn)全基因組深度測序，用于脫靶效應(yīng)篩查，覆蓋范圍達30Gb/run。

流式細胞分析系統(tǒng)：量化細胞群體編輯效率，功能包括多色熒光檢測和實時數(shù)據(jù)分析。

實時熒光定量PCR儀：擴增目標基因區(qū)域，用于編輯效率計算和表達分析，支持熔解曲線驗證。

熒光顯微鏡成像系統(tǒng)：可視化細胞編輯效果，功能包括高分辨率共聚焦成像和活細胞追蹤。

生物分析儀芯片平臺：評估DNA/RNA樣品質(zhì)量，用于載體殘留檢測，提供片段大小分布圖。

酶標儀微量板讀數(shù)器：測量酶活性或細胞毒性，支持動力學檢測和96孔板高通量掃描。

電泳系統(tǒng)毛細管裝置：分析PCR產(chǎn)物片段，用于插入/缺失鑒定，分辨率達1bp差異。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。