檢測項目

血紅蛋白濃度檢測：量化糞便中血紅蛋白含量；具體檢測參數(shù)：檢測范圍0.01-10μg/mL，下限靈敏度0.005μg/mL。

靈敏度分析：評估低濃度樣本響應能力；具體檢測參數(shù)：最小可檢測濃度0.001μg/mL，信噪比≥3。

特異性測試：驗證交叉反應干擾；具體檢測參數(shù)：膽汁酸、肉類殘留干擾評估，假陽性率<5%。

精密度驗證：測定重復性和再現(xiàn)性；具體檢測參數(shù)：相對標準偏差≤5%，批次間變異<10%。

準確度評估：與參考方法比較；具體檢測參數(shù)：回收率95-105%，偏差±2%。

線性范圍測定：確認濃度信號關系；具體檢測參數(shù)：線性相關系數(shù)≥0.99，范圍0.1-50μg/mL。

干擾物質(zhì)研究：分析常見干擾影響；具體檢測參數(shù)：血紅蛋白在膽汁、植物纖維存在下的變化率<10%。

穩(wěn)定性測試：評估樣本儲存條件；具體檢測參數(shù)：室溫穩(wěn)定性24小時，冷藏穩(wěn)定性7天。

臨界值設定：確定陽性/陰性閾值；具體檢測參數(shù)：臨床cut-off值0.1μg/mL，陽性預測值≥90%。

樣本一致性分析：檢驗處理等效性；具體檢測參數(shù)：變異系數(shù)≤8%，離心速度設定1500rpm。

檢測范圍

臨床糞便樣本：用于結直腸癌篩查的人類診斷樣本。

校準標準品：已知濃度血紅蛋白參考物質(zhì)。

質(zhì)控材料：日常檢測質(zhì)量控制用模擬樣本。

體外診斷試劑：潛血檢測化學試劑。

醫(yī)療設備組件：分析儀器內(nèi)部元件。

實驗室耗材：糞便采樣容器和處理工具。

研究用樣本：科學研究中動物模型糞便。

健康篩查項目：大規(guī)模人群篩查樣本。

環(huán)境監(jiān)測樣本：水質(zhì)中糞便污染檢測。

生物樣本庫：長期儲存的診斷樣本。

檢測標準

ISO15189:2012：醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力要求。

GB/T19634-2005：醫(yī)療器械生物學評價規(guī)范。

ASTME2677-16：實驗室測試性能評估標準。

ISO5725:1994：測試方法精密度測定指南。

EN13612：體外診斷醫(yī)療器械性能評估。

GB/T14233.1-2008：醫(yī)用器具化學分析方法。

ISO10993-1：醫(yī)療器械生物學評價。

GB/T16886.1：醫(yī)療器械生物學風險評估。

檢測儀器

分光光度計：測量光吸收特性設備；具體功能：定量血紅蛋白在540nm波長吸光度。

自動化分析系統(tǒng)：集成樣本處理和分析設備；具體功能：批量檢測糞便樣本潛血水平。

離心機：分離樣本成分設備；具體功能：制備澄清上清液用于檢測。

顯微鏡：觀察樣本形態(tài)設備；具體功能：識別干擾物質(zhì)如食物殘渣。

酶標儀：定量免疫反應設備；具體功能：分析免疫法潛血檢測信號。

恒溫器：控制反應溫度設備；具體功能：維持37°C恒溫環(huán)境。

pH計：測量酸堿度設備；具體功能：確保樣本pH在7-8范圍內(nèi)。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術。同時，我們將積極跟進新的技術和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。