檢測(cè)項(xiàng)目

銅釋放率檢測(cè)：測(cè)量銅離子在模擬體液中的釋放速率，具體檢測(cè)參數(shù)包括24小時(shí)釋放量、釋放曲線和銅濃度。

結(jié)構(gòu)完整性檢測(cè)：評(píng)估節(jié)育器表面和內(nèi)部有無(wú)裂紋或變形，具體檢測(cè)參數(shù)包括缺陷尺寸、位置分布和應(yīng)力測(cè)試結(jié)果。

尺寸精度檢測(cè)：驗(yàn)證節(jié)育器整體尺寸和局部特征是否符合設(shè)計(jì)規(guī)格，具體檢測(cè)參數(shù)包括長(zhǎng)度、寬度、厚度和角度偏差。

材料成分分析：確定銅和聚合物材料的元素組成，具體檢測(cè)參數(shù)包括銅純度、雜質(zhì)含量和材料比例。

生物相容性檢測(cè)：評(píng)估節(jié)育器對(duì)細(xì)胞和組織的影響，具體檢測(cè)參數(shù)包括細(xì)胞毒性、刺激性和致敏性指標(biāo)。

耐腐蝕性檢測(cè)：測(cè)試銅材料在生理環(huán)境中的抗腐蝕能力，具體檢測(cè)參數(shù)包括腐蝕速率、表面變化和電化學(xué)阻抗。

表面粗糙度檢測(cè)：測(cè)量節(jié)育器表面的光滑度和紋理，具體檢測(cè)參數(shù)包括Ra值、Rz值和微觀形貌分析。

插入力測(cè)試：模擬臨床植入過(guò)程所需力值，具體檢測(cè)參數(shù)包括最大插入力、平均力和力-位移曲線。

移除力測(cè)試：測(cè)定取出節(jié)育器所需力值，具體檢測(cè)參數(shù)包括最大移除力、峰值力和能量消耗。

疲勞壽命檢測(cè)：評(píng)估節(jié)育器在重復(fù)加載下的耐久性，具體檢測(cè)參數(shù)包括循環(huán)次數(shù)、斷裂點(diǎn)和形變程度。

無(wú)菌性檢測(cè)：確認(rèn)產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)，具體檢測(cè)參數(shù)包括微生物限度、滅菌效果和殘留物。

包裝密封性檢測(cè)：檢查包裝的完整性和屏障功能，具體檢測(cè)參數(shù)包括泄漏率、密封強(qiáng)度和氣體滲透。

檢測(cè)范圍

高純度銅材料：用于節(jié)育器主體，提供避孕功能。

醫(yī)用聚合物外殼：保護(hù)內(nèi)部結(jié)構(gòu)，確保生物相容性。

硅膠涂層材料：增強(qiáng)表面潤(rùn)滑性，減少組織摩擦。

宮內(nèi)節(jié)育器成品：最終植入產(chǎn)品，涵蓋完整功能評(píng)估。

無(wú)菌包裝材料：維持產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)，包括塑料膜和紙袋。

植入物組件：如固定環(huán)或連接件，用于結(jié)構(gòu)測(cè)試。

醫(yī)療器械行業(yè)：應(yīng)用在婦科植入物制造和監(jiān)管。

生物材料樣本：用于實(shí)驗(yàn)室模擬測(cè)試的模型組織。

消毒劑殘留物：檢測(cè)滅菌過(guò)程后的化學(xué)殘留。

環(huán)境模擬溶液：模擬體液環(huán)境，用于腐蝕和釋放測(cè)試。

力測(cè)試夾具：模擬人體環(huán)境的機(jī)械裝置。

腐蝕介質(zhì)：用于加速耐腐蝕性評(píng)估的化學(xué)試劑。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO10993生物相容性測(cè)試系列標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T16886醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

ASTMF2129腐蝕測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

ISO13485質(zhì)量管理體系要求。

GB15811一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)。

ISO11607醫(yī)療包裝密封性標(biāo)準(zhǔn)。

ASTME8材料拉伸測(cè)試方法。

GB/T191包裝運(yùn)輸標(biāo)志規(guī)范。

檢測(cè)儀器

紫外分光光度計(jì)：測(cè)量銅離子濃度，功能包括光譜分析和定量計(jì)算。

光學(xué)顯微鏡：檢查結(jié)構(gòu)缺陷，功能包括放大成像和表面評(píng)估。

萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：進(jìn)行插入力和移除力測(cè)試，功能包括力值記錄和曲線生成。

電化學(xué)工作站：評(píng)估耐腐蝕性，功能包括阻抗測(cè)量和極化曲線分析。

表面粗糙度儀：測(cè)量表面紋理，功能包括Ra值計(jì)算和輪廓掃描。

無(wú)菌檢測(cè)培養(yǎng)箱：確認(rèn)無(wú)菌性，功能包括微生物培養(yǎng)和生長(zhǎng)監(jiān)測(cè)。

pH計(jì)：監(jiān)測(cè)腐蝕環(huán)境，功能包括pH值測(cè)定和穩(wěn)定性控制。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。