檢測項(xiàng)目

pH值：測定潤滑液酸堿平衡狀態(tài)，確保與眼表生理環(huán)境兼容。具體檢測參數(shù)包括測量范圍4.0-8.0，精度±0.1單位。

粘度：評估液體流動(dòng)特性及潤濕性能。具體檢測參數(shù)包括動(dòng)態(tài)粘度范圍1-100mPa·s，剪切速率控制0.1-1000s?1。

滲透壓：模擬體液滲透濃度，防止角膜脫水。具體檢測參數(shù)包括冰點(diǎn)下降法測量范圍200-400mOsm/kg，誤差±5mOsm/kg。

表面張力：分析液體潤濕能力和鏡片表面親和性。具體檢測參數(shù)包括吊環(huán)法測量值30-50mN/m，溫度控制25±0.5°C。

無菌性：確認(rèn)微生物污染缺失，保障使用安全。具體檢測參數(shù)包括膜過濾法培養(yǎng)14天，無菌生長判定標(biāo)準(zhǔn)。

穩(wěn)定性：評估長期儲(chǔ)存性能及成分降解。具體檢測參數(shù)包括加速老化測試40°C/75%RH條件下3個(gè)月，pH變化≤0.5。

防腐劑含量：量化有效抑菌成分濃度。具體檢測參數(shù)包括高效液相色譜法測定聚季銨鹽范圍0.001-0.1%，檢出限0.0001%.

離子濃度：監(jiān)控電解質(zhì)平衡對眼表影響。具體檢測參數(shù)包括離子色譜法測定鈉、鉀離子，精度±0.1mmol/L。

蛋白質(zhì)吸附：模擬眼部分泌物對鏡片影響。具體檢測參數(shù)包括牛血清白蛋白吸附量測定，吸附率≤5μg/cm2。

細(xì)胞毒性：評價(jià)生物相容性及組織刺激性。具體檢測參數(shù)包括MTT法細(xì)胞存活率≥70%，接觸時(shí)間24小時(shí)。

氧化還原電位：監(jiān)測溶液氧化狀態(tài)穩(wěn)定性。具體檢測參數(shù)包括電極法測量范圍-200至+200mV，精度±5mV。

密度：確保液體均勻性及配方一致性。具體檢測參數(shù)包括比重瓶法測量范圍1.000-1.100g/cm3，誤差±0.001g/cm3。

濁度：檢測懸浮顆粒及透明度。具體檢測參數(shù)包括散射法測量值≤5NTU，波長860nm。

檢測范圍

硬性透氣接觸鏡潤滑液：用于鏡片插入移除的日常護(hù)理產(chǎn)品，提供瞬時(shí)潤滑和舒適性。

隱形眼鏡保存液：儲(chǔ)存鏡片的專用溶液，維持無菌環(huán)境和鏡片完整性。

清潔液：去除鏡片表面脂質(zhì)和蛋白沉積，確保光學(xué)清晰度。

消毒液：殺滅微生物病原體，預(yù)防眼部感染。

多功能護(hù)理液：集成清潔消毒潤滑功能的全效產(chǎn)品，簡化護(hù)理流程。

眼用潤滑滴眼液：緩解干眼癥狀的輔助產(chǎn)品，模擬自然淚液成分。

人工淚液：補(bǔ)充淚液不足的替代溶液，改善角膜濕潤度。

接觸鏡配套沖洗液：術(shù)前術(shù)后鏡片沖洗用途，去除殘留護(hù)理劑。

鏡片儲(chǔ)存盒溶液：用于儲(chǔ)存容器內(nèi)部，防止生物膜形成。

一次性潤滑劑單劑量包裝：便攜式單次使用產(chǎn)品，避免污染風(fēng)險(xiǎn)。

角膜塑形鏡護(hù)理液：專用于夜間佩戴鏡片的特殊配方，強(qiáng)調(diào)生物相容性。

眼科手術(shù)沖洗液：手術(shù)中輔助潤滑和清潔，要求高純度標(biāo)準(zhǔn)。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO11980眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品指南。

ASTMF735硬性透氣接觸鏡護(hù)理液標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

GB/T16886醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)。

ISO10993醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)國際標(biāo)準(zhǔn)。

USP<71>無菌測試通則。

GB/T601化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液制備方法。

ENISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

ISO7886一次性使用無菌注射器標(biāo)準(zhǔn)。

GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

檢測儀器

pH計(jì)：測量溶液酸堿度，功能包括自動(dòng)溫度補(bǔ)償和電極校準(zhǔn)，范圍0-14，精度0.01單位。

旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)：測定液體粘滯特性，功能為控制剪切速率和溫度，量程0.1-10000mPa·s。

滲透壓計(jì)：量化滲透摩爾濃度，功能采用冰點(diǎn)下降原理，測量范圍50-2000mOsm/kg。

表面張力儀：分析液體表面張力，功能為吊環(huán)法或板法操作，分辨率0.1mN/m。

無菌測試儀：驗(yàn)證微生物缺失，功能包括膜過濾和培養(yǎng)監(jiān)測，符合無菌檢查標(biāo)準(zhǔn)。

高效液相色譜儀：檢測化學(xué)成分含量，功能為分離定量防腐劑和添加劑，檢出限ppb級。

離子色譜儀：測定電解質(zhì)離子濃度，功能為陰離子陽離子分離，精度±0.05mg/L。

細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)：評估生物安全性，功能包括細(xì)胞孵育和毒性測試，支持MTT比色法。

檢測報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。