檢測項目

眼壓測量范圍：驗證設(shè)備在10-60mmHg區(qū)間的有效工作能力，分辨率0.1mmHg

回彈觸發(fā)力一致性：測定沖擊桿施加力的變異系數(shù)，目標(biāo)值≤5%

探頭位移精度：校準沖擊桿軸向運動行程，誤差范圍±0.05mm

角膜接觸時間：記錄探頭與角膜接觸持續(xù)時間，標(biāo)準值3.0±0.5ms

信號采集頻率：評估壓力波形采樣率，最低要求10kHz

溫度漂移特性：在15-35℃環(huán)境測試測量偏差，允許波動±1mmHg

重復(fù)測量離散度：連續(xù)10次測量標(biāo)準差，合格閾值≤0.8mmHg

生物力學(xué)模擬響應(yīng)：在標(biāo)準硅膠模型驗證壓力傳導(dǎo)一致性

電池續(xù)航穩(wěn)定性：滿電狀態(tài)連續(xù)運行偏差監(jiān)測，末期波動≤0.5mmHg

抗電磁干擾能力：在3V/m射頻場中檢測讀數(shù)偏移量

探頭表面粗糙度：接觸端面Ra值檢測，標(biāo)準要求≤0.4μm

滅菌耐受性：經(jīng)歷100次高溫高壓滅菌后校準參數(shù)驗證

檢測范圍

醫(yī)用眼壓計出廠檢驗：新產(chǎn)品型式試驗與批次抽檢

臨床設(shè)備周期檢定：醫(yī)療機構(gòu)在用設(shè)備年度計量

眼科診療設(shè)備校準：診斷系統(tǒng)配套壓力模塊驗證

醫(yī)療器械注冊檢測：符合法規(guī)要求的性能評價

科研儀器計量認證：實驗用設(shè)備參數(shù)溯源

移動式篩查設(shè)備：社區(qū)醫(yī)療便攜設(shè)備質(zhì)控

獸醫(yī)眼科器械：動物診療專用設(shè)備檢測

工業(yè)仿生傳感器：力學(xué)反饋裝置性能驗證

教學(xué)演示器材：醫(yī)學(xué)教育模型配套設(shè)備

眼科藥物臨床試驗：治療過程監(jiān)測設(shè)備核準

檢測標(biāo)準

ISO8612:2023眼科儀器-眼壓計基本要求

GB9706.255-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第2-55部分安全規(guī)范

YY0785-2018非接觸式眼壓計行業(yè)標(biāo)準

ISO15004-2:2007眼科光學(xué)基本要求

JJG1141-2017眼壓計檢定規(guī)程

ANSIZ80.10-2021眼壓測量設(shè)備指南

IEC60601-2-10醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準

檢測儀器

動態(tài)壓力校準裝置：提供0-100mmHg基準壓力源，不確定度0.1mmHg

微力測試平臺：測量探頭觸發(fā)力范圍0.01-5mN，分辨率0.001mN

高速運動分析儀：捕獲探頭運動軌跡，時間分辨率0.1ms

環(huán)境模擬試驗箱：控制溫度15-40℃，濕度20-90%RH

電磁兼容測試系統(tǒng)：輻射抗擾度測試頻率范圍80MHz-2.5GHz

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標(biāo)準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。