檢測(cè)項(xiàng)目

尖端銳度測(cè)試：測(cè)量勾錐尖端的鋒利程度，具體檢測(cè)參數(shù)包括穿刺力閾值和變形角度。

材料成分分析：驗(yàn)證金屬或聚合物材料的元素含量，具體檢測(cè)參數(shù)包括雜質(zhì)濃度和合金比例。

表面粗糙度檢測(cè)：檢查器械表面光潔度，具體檢測(cè)參數(shù)包括Ra值和Rz值范圍。

尺寸精度測(cè)量：評(píng)估幾何尺寸公差，具體檢測(cè)參數(shù)包括長(zhǎng)度誤差和直徑偏差。

滅菌效果驗(yàn)證：確認(rèn)滅菌過(guò)程有效性，具體檢測(cè)參數(shù)包括生物指示劑存活率和殺菌效率。

機(jī)械強(qiáng)度測(cè)試：測(cè)定抗彎曲和扭曲能力，具體檢測(cè)參數(shù)包括屈服強(qiáng)度和斷裂點(diǎn)負(fù)荷。

疲勞壽命評(píng)估：模擬重復(fù)使用下的耐久性，具體檢測(cè)參數(shù)包括循環(huán)次數(shù)和失效模式判定。

包裝密封性檢查：確保無(wú)菌屏障完整性，具體檢測(cè)參數(shù)包括泄漏測(cè)試壓力和密封強(qiáng)度。

生物負(fù)載檢測(cè)：測(cè)量微生物污染物水平，具體檢測(cè)參數(shù)包括總活菌計(jì)數(shù)和孢子濃度。

光學(xué)透光率測(cè)量：評(píng)估透明部件的清晰度，具體檢測(cè)參數(shù)包括透射率百分比和霧度值。

電導(dǎo)率測(cè)試：監(jiān)測(cè)金屬部件的導(dǎo)電性能，具體檢測(cè)參數(shù)包括電阻值范圍。

耐腐蝕性評(píng)估：檢查材料在體液中的穩(wěn)定性，具體檢測(cè)參數(shù)包括腐蝕速率和表面變化。

檢測(cè)范圍

不銹鋼眼用勾錐：用于眼科手術(shù)的金屬器械。

鈦合金眼科工具：輕量且生物惰性的手術(shù)器械。

一次性塑料勾錐：?jiǎn)未问褂帽苊饨徊娓腥镜钠餍怠?/p>

復(fù)用型手術(shù)勾錐：可消毒重復(fù)使用的眼科工具。

微型眼內(nèi)勾錐：適用于精細(xì)眼內(nèi)手術(shù)的器械。

激光雕刻勾錐：帶有永久標(biāo)記的醫(yī)療工具。

眼科診所專用器械：門診環(huán)境使用的標(biāo)準(zhǔn)化勾錐。

手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)勾錐：常規(guī)眼科手術(shù)中部署的器械。

急救眼科工具：緊急干預(yù)場(chǎng)景的便攜式勾錐。

定制形狀勾錐：針對(duì)特殊需求設(shè)計(jì)的個(gè)性化器械。

兒童眼科器械：適配小尺寸眼睛的手術(shù)工具。

高溫滅菌勾錐：耐受高壓蒸汽處理的復(fù)用器械。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

GB/T16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)通則。

ASTMF88-15包裝密封強(qiáng)度測(cè)試規(guī)范。

ISO10993-5醫(yī)療器械體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)。

GB/T14233.2-2005醫(yī)用輸液輸血器具檢驗(yàn)方法。

ISO11137-1醫(yī)療產(chǎn)品輻射滅菌標(biāo)準(zhǔn)。

ASTME384-17材料顯微硬度測(cè)試方法。

GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求。

ISO13408-1無(wú)菌醫(yī)療產(chǎn)品加工指南。

GB/T16886.10-2017醫(yī)療器械刺激與致敏試驗(yàn)。

檢測(cè)儀器

數(shù)字顯微鏡：放大觀測(cè)表面缺陷，在本檢測(cè)中用于精密尺寸測(cè)量和瑕疵識(shí)別。

萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：施加負(fù)載測(cè)試機(jī)械性能，在本檢測(cè)中測(cè)定彎曲強(qiáng)度和疲勞壽命。

滅菌指示器評(píng)估系統(tǒng)：監(jiān)測(cè)滅菌參數(shù)，在本檢測(cè)中驗(yàn)證溫度分布和生物指示劑反應(yīng)。

表面粗糙度測(cè)量?jī)x：量化紋理特征，在本檢測(cè)中掃描表面并輸出Ra值數(shù)據(jù)。

生物安全柜：提供無(wú)菌操作環(huán)境，在本檢測(cè)中支持微生物采樣和分析。

光譜分析儀：識(shí)別元素成分，在本檢測(cè)中執(zhí)行材料化學(xué)分析和雜質(zhì)檢測(cè)。

包裝泄漏檢測(cè)儀：評(píng)估密封完整性，在本檢測(cè)中模擬真空條件測(cè)試屏障失效點(diǎn)。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。