檢測(cè)項(xiàng)目

染色均勻性評(píng)估：檢測(cè)切片染色分布一致性，評(píng)估染色覆蓋率和色差水平。

溫度控制精度驗(yàn)證：監(jiān)測(cè)孵育過程中溫度波動(dòng)范圍，記錄實(shí)際溫度與設(shè)定值偏差。

試劑滴加體積精度：測(cè)定染色機(jī)單次滴液體積誤差范圍，控制精度需在0.5μl以內(nèi)。

交叉污染指數(shù)：通過空白樣本測(cè)試評(píng)估試劑殘留水平，檢測(cè)殘留物濃度上限。

抗原修復(fù)有效性：檢測(cè)熱誘導(dǎo)抗原修復(fù)后組織樣本的表位暴露率。

染色特異性分析：評(píng)估非特異性結(jié)合發(fā)生率，測(cè)量背景著色光學(xué)密度值。

反應(yīng)終止及時(shí)性：記錄終止液添加時(shí)間誤差，時(shí)間控制精度需在±2秒內(nèi)。

脫蠟完全性檢測(cè)：測(cè)量石蠟殘留面積占比，要求殘留量低于0.5%。

細(xì)胞結(jié)構(gòu)完整性：評(píng)估染色過程對(duì)組織形態(tài)的影響，檢測(cè)細(xì)胞破損率變化。

染色穩(wěn)定性測(cè)試：連續(xù)運(yùn)行24小時(shí)后檢測(cè)染色強(qiáng)度變異系數(shù)。

檢測(cè)范圍

病理組織切片：包括人體及動(dòng)物組織的石蠟切片、冰凍切片等樣本類型。

細(xì)胞涂片標(biāo)本：涵蓋體液細(xì)胞學(xué)、穿刺細(xì)胞學(xué)等薄層制片樣本。

組織微陣列芯片：可處理多達(dá)1000點(diǎn)陣的高通量組織芯片染色。

原位雜交樣本：兼容熒光原位雜交和顯色原位雜交的雙標(biāo)記檢測(cè)。

特殊染色樣本：適用于結(jié)締組織、脂質(zhì)等特殊染色法的自動(dòng)化處理。

免疫熒光樣本：支持多色熒光標(biāo)記的一抗二抗連續(xù)滴加程序。

骨髓活檢樣本：針對(duì)脫鈣骨組織優(yōu)化的滲透式染色方案。

植物組織切片：適用于木質(zhì)部等厚壁組織的特殊處理流程。

微生物涂片：細(xì)菌、真菌等微生物樣本的革蘭氏染色檢測(cè)。

循環(huán)腫瘤細(xì)胞樣本：稀有細(xì)胞捕獲載玻片的低背景染色方案。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO19001:2015病理實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備性能驗(yàn)證規(guī)范

GB/T29791.3-2013體外診斷系統(tǒng)技術(shù)要求

CLSIQMS23-A實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)驗(yàn)證指南

ASTME2533自動(dòng)化染色系統(tǒng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程

YY/T1172-2010醫(yī)療器械免疫組化試劑盒

ISO15189:2012醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求

GB/T37864-2019生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力通用要求

IEC61010-2-081醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)

GB4793.1-2007測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備安全要求

ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)儀器

全自動(dòng)染色機(jī)：集成獨(dú)立控溫模塊和精密加樣系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)48通道同步滴染操作。

數(shù)字切片掃描儀：配備20倍物鏡和CCD相機(jī)，捕獲染色區(qū)域完整圖像信息。

顯微圖像分析系統(tǒng)：通過深度學(xué)習(xí)算法定量分析染色強(qiáng)度和組織結(jié)構(gòu)特征。

溫控精度測(cè)試儀：記錄孵育位點(diǎn)溫度波動(dòng)曲線，測(cè)量精度達(dá)±0.1℃。

微量液體計(jì)量裝置：采用重力傳感技術(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)控試劑加注體積誤差。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。