檢測(cè)項(xiàng)目

輻射劑量準(zhǔn)確性：測(cè)量X射線輸出劑量精度；參數(shù)：劑量率誤差±5%，能量范圍40-150kV。

圖像分辨率：評(píng)估圖像清晰度；參數(shù)：最小可分辨線對(duì)數(shù)2.0 lp/mm，對(duì)比度差異5%。

幾何失真度：檢測(cè)圖像形狀準(zhǔn)確性；參數(shù)：失真系數(shù)小于1%，空間位移偏差±1mm。

曝光時(shí)間控制：驗(yàn)證快門操作精度；參數(shù)：時(shí)間偏差±0.1s，曝光次數(shù)重復(fù)性99%。

管電壓穩(wěn)定性：測(cè)試X射線管電壓輸出；參數(shù)：電壓波動(dòng)±3kV，上升時(shí)間0.5ms。

管電流一致性：評(píng)估電流輸出穩(wěn)定性；參數(shù)：電流變化±5mA，漂移率小于0.1%/min。

機(jī)械定位精度：檢查設(shè)備運(yùn)動(dòng)準(zhǔn)確性；參數(shù)：位置偏差小于1mm，重復(fù)定位誤差0.5mm。

輻射泄漏安全：監(jiān)測(cè)設(shè)備外輻射水平；參數(shù)：泄漏劑量率小于0.1mR/h，屏蔽效能95%以上。

圖像均勻性：分析圖像亮度分布；參數(shù)：均勻性偏差±5%，灰度標(biāo)準(zhǔn)差小于10。

軟件功能響應(yīng)：檢驗(yàn)控制軟件性能；參數(shù)：響應(yīng)時(shí)間小于2s，故障率低于0.01%。

檢測(cè)范圍

胃腸透視診斷設(shè)備：用于消化道實(shí)時(shí)成像的醫(yī)療系統(tǒng)。

X射線發(fā)生器組件：提供高壓電源的核心部件。

影像增強(qiáng)器裝置：放大X射線信號(hào)的圖像處理單元。

數(shù)字成像系統(tǒng)：捕獲和轉(zhuǎn)換數(shù)字圖像的電子模塊。

機(jī)械臂運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)：控制設(shè)備位置和角度的機(jī)械部分。

輻射防護(hù)屏蔽：減少輻射暴露的保護(hù)材料。

曝光控制系統(tǒng)：管理X射線曝光的時(shí)序單元。

圖像處理軟件：優(yōu)化圖像質(zhì)量的算法模塊。

患者定位裝置：確保正確患者姿態(tài)的輔助工具。

電氣安全組件：保障設(shè)備基本電氣性能的電路單元。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備基本安全和基本性能通用要求。

IEC 60601-1-3:2008醫(yī)用電氣設(shè)備診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)。

GB/T 19042.1-2003醫(yī)用電氣設(shè)備X射線診斷設(shè)備特殊安全要求。

ASTM E1742-22診斷成像設(shè)備放射檢查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐。

ISO 15223-1:2021醫(yī)療器械標(biāo)簽符號(hào)和使用說(shuō)明。

GB/T 16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)一般原則。

IEC 61223-3-5:2019醫(yī)用成像部門驗(yàn)收試驗(yàn)X射線設(shè)備性能評(píng)估。

檢測(cè)儀器

電離室劑量計(jì)：測(cè)量輻射劑量輸出；用于驗(yàn)證劑量準(zhǔn)確性和泄漏安全參數(shù)。

分辨率測(cè)試卡：評(píng)估圖像細(xì)節(jié)分辨能力；用于測(cè)試最小可分辨線對(duì)和對(duì)比度。

幾何失真校準(zhǔn)工具：分析圖像幾何精度；用于檢測(cè)失真系數(shù)和空間偏差。

輻射泄漏監(jiān)測(cè)器：檢測(cè)外部輻射水平；用于評(píng)估屏蔽效能和泄漏劑量率。

電壓電流測(cè)試儀：監(jiān)控電氣參數(shù)；用于驗(yàn)證管電壓穩(wěn)定性和電流一致性。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。