檢測項(xiàng)目

電壓輸出測試：驗(yàn)證電源穩(wěn)定性，直流電壓范圍10-24V，精度±0.5%

電流消耗測試：測量工作電流，最大電流15A，分辨率0.1A

轉(zhuǎn)速精度測試：檢測鉆頭旋轉(zhuǎn)速度，范圍500-5000RPM，公差±3%

電池壽命評估：測試充電循環(huán)次數(shù)，最小次數(shù)1000次，容量衰減率≤10%

溫度上升測試：監(jiān)測運(yùn)行時表面溫度，最大溫升30°C，采樣頻率1Hz

絕緣電阻測試：檢查電氣絕緣強(qiáng)度，最小值100MΩ，測試電壓500VDC

扭矩輸出驗(yàn)證：測量鉆力矩，最大力矩50N·m，精度±2%

噪音水平測定：評估操作聲級，限值70dB(A)，頻率范圍20-20000Hz

振動控制分析：檢查振動幅度，最大振幅0.5mm/s，頻率響應(yīng)5-1000Hz

防水等級測試：驗(yàn)證防護(hù)性能，IP等級如IPX4，測試時間30分鐘

緊急停止功能檢測：確認(rèn)停機(jī)響應(yīng)，最大響應(yīng)時間0.2s，故障率<0.1%

電磁兼容性測試：評估干擾抑制，輻射限值30dBμV/m，頻率30-1000MHz

生物相容性評估：檢測材料安全性，細(xì)胞毒性等級符合ISO10993

檢測范圍

骨科手術(shù)器械：電動骨鉆、螺絲刀等外科工具

牙科鉆頭組件：旋轉(zhuǎn)器械在口腔醫(yī)療應(yīng)用

醫(yī)用電池系統(tǒng)：可充電鋰離子電池組

手術(shù)手柄部件：操作手柄外殼和內(nèi)部結(jié)構(gòu)

電動工具附件：鉆頭、銑刀等消耗品

康復(fù)輔助設(shè)備：電動運(yùn)動輔助器械

骨科植入測試裝置：模擬手術(shù)操作平臺

醫(yī)療設(shè)備外殼：塑料或金屬防護(hù)罩

無菌包裝材料：一次性滅菌包裝

手術(shù)室集成系統(tǒng)：電動骨鉆集成功率單元

急救醫(yī)療器械：便攜式電動器械

實(shí)驗(yàn)室測試模型：仿真骨骼材料

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求

IEC60601-1:2012醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求

GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)

ASTMF2503-13醫(yī)療設(shè)備MRI安全標(biāo)記規(guī)范

ISO10993-1:2018醫(yī)療器械生物相容性評估

GB12158-2006防爆電氣設(shè)備安全規(guī)范

EN55011:2016工業(yè)科學(xué)醫(yī)療設(shè)備射頻干擾限值

GB/T18268-2010測量控制實(shí)驗(yàn)室電氣設(shè)備要求

IEC61000-4-2:2008靜電放電抗擾度測試

ISO7176-21:2009電動輪椅安全測試方法

檢測儀器

多功能電氣測試儀：測量電壓電流，精度±0.2%，用于電源性能驗(yàn)證

轉(zhuǎn)速測量裝置：檢測旋轉(zhuǎn)速度，范圍0-10000RPM，用于鉆頭轉(zhuǎn)速校準(zhǔn)

溫度記錄器：監(jiān)測表面溫度，分辨率0.1°C，用于溫升控制分析

扭矩傳感器：測量力矩輸出，量程0-100N·m，用于機(jī)械強(qiáng)度測試

聲級計(jì)：評估噪音水平，范圍30-130dB，用于環(huán)境聲壓檢測

振動分析儀：檢查振動幅度，頻率范圍5-5000Hz，用于穩(wěn)定性評估

絕緣電阻計(jì)：測試電氣絕緣，測試電壓1000V，用于安全合規(guī)驗(yàn)證

檢測報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。