檢測(cè)項(xiàng)目

靜態(tài)拉伸強(qiáng)度測(cè)試：評(píng)估器械在拉伸載荷下的抗破壞能力；參數(shù)：最大載荷5000N。

壓縮強(qiáng)度測(cè)試：測(cè)量器械在壓縮狀態(tài)下的承載性能；參數(shù)：壓縮力范圍0-10000N。

疲勞壽命測(cè)試：模擬長(zhǎng)期使用循環(huán)載荷下的耐久性；參數(shù)：循環(huán)次數(shù)100萬(wàn)次。

扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度測(cè)試：檢測(cè)器械抗扭轉(zhuǎn)能力；參數(shù)：扭矩范圍0-50Nm。

沖擊韌性測(cè)試：評(píng)估器械在沖擊載荷下的韌性表現(xiàn)；參數(shù)：沖擊能量10J。

表面粗糙度檢測(cè)：檢驗(yàn)器械表面平整度與微觀缺陷；參數(shù)：Ra值0.1-10μm。

尺寸精度測(cè)量：驗(yàn)證器械尺寸符合設(shè)計(jì)規(guī)范；參數(shù)：公差±0.01mm。

生物相容性評(píng)估：測(cè)試材料對(duì)生物細(xì)胞的影響；參數(shù)：細(xì)胞毒性測(cè)試通過(guò)閾值。

腐蝕耐性測(cè)試：評(píng)估器械在模擬體液中的腐蝕行為；參數(shù)：浸泡時(shí)間7天。

滅菌效果驗(yàn)證：確認(rèn)滅菌過(guò)程有效性；參數(shù)：滅菌溫度121°C。

蠕變性能測(cè)試：測(cè)量器械在恒定載荷下的變形行為；參數(shù)：載荷維持時(shí)間24小時(shí)。

扭轉(zhuǎn)疲勞測(cè)試：模擬重復(fù)扭轉(zhuǎn)應(yīng)力下的壽命；參數(shù)：循環(huán)頻率5Hz。

檢測(cè)范圍

鈦合金頸椎牽開(kāi)器：用于脊柱手術(shù)的植入器械。

不銹鋼醫(yī)療器械：耐腐蝕的外科手術(shù)器械組件。

聚合物材料植入物：生物相容塑料制成的植入部件。

骨科手術(shù)器械：包括牽開(kāi)器及相關(guān)固定工具。

醫(yī)療植入物部件：如螺釘、板片等輔助裝置。

脊柱固定裝置：輔助頸椎穩(wěn)定的治療器械。

生物材料涂層：增強(qiáng)器械表面生物相容性的涂層。

一次性醫(yī)療器械：滅菌后單次使用的器械。

可降解植入物：隨時(shí)間自然降解的植入材料。

金屬合金部件：如鈷鉻合金制造的器械組件。

陶瓷材料器械：高硬度生物陶瓷植入物。

復(fù)合材料植入物：結(jié)合多種材料的脊柱器械。

表面處理組件：經(jīng)過(guò)特殊處理的器械表面層。

微型植入裝置：用于微創(chuàng)手術(shù)的小型器械。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

依據(jù)ASTMF1717脊柱植入裝配靜態(tài)疲勞測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

依據(jù)GB/T16886醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)。

依據(jù)ISO10993生物相容性測(cè)試國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

依據(jù)GB/T228金屬材料拉伸測(cè)試方法。

依據(jù)ISO5832外科植入物金屬材料國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

依據(jù)ASTMF138不銹鋼醫(yī)用材料測(cè)試規(guī)范。

依據(jù)ISO7206植入物疲勞測(cè)試國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

依據(jù)GB/T16886.5細(xì)胞毒性生物學(xué)評(píng)價(jià)方法。

依據(jù)ISO17665醫(yī)療器械滅菌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

依據(jù)ISO14630外科植入物通用要求。

依據(jù)GB/T2828抽樣檢驗(yàn)程序國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

檢測(cè)儀器

萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：用于靜態(tài)強(qiáng)度測(cè)試；在本檢測(cè)中執(zhí)行拉伸壓縮載荷評(píng)估。

疲勞測(cè)試系統(tǒng)：模擬循環(huán)載荷；在本檢測(cè)中評(píng)估器械疲勞壽命。

金相顯微鏡：分析材料微觀結(jié)構(gòu)；在本檢測(cè)中檢查表面粗糙度和缺陷。

生物相容性測(cè)試單元：包括細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備；在本檢測(cè)中完成生物學(xué)安全性測(cè)試。

尺寸測(cè)量?jī)x：精確測(cè)量幾何尺寸；在本檢測(cè)中驗(yàn)證尺寸精度。

腐蝕測(cè)試裝置：模擬體液環(huán)境；在本檢測(cè)中評(píng)估腐蝕耐性。

滅菌效果監(jiān)測(cè)設(shè)備：確認(rèn)滅菌參數(shù)；在本檢測(cè)中驗(yàn)證滅菌有效性。

沖擊測(cè)試機(jī)：施加沖擊載荷；在本檢測(cè)中測(cè)量韌性性能。

扭轉(zhuǎn)測(cè)試儀：模擬扭轉(zhuǎn)應(yīng)力；在本檢測(cè)中評(píng)估扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門(mén)檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門(mén)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。