檢測項(xiàng)目

機(jī)械壽命測試：評估假肢關(guān)節(jié)部件在模擬日?；顒?dòng)條件下的循環(huán)使用次數(shù)。檢測參數(shù)包括最小循環(huán)次數(shù)（如9000次屈伸）、失效模式分析、循環(huán)后功能完整性檢查。

靜態(tài)負(fù)載強(qiáng)度測試：測定部件在最大靜態(tài)負(fù)荷下的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性及抗永久變形能力。檢測參數(shù)包括最大設(shè)計(jì)負(fù)載（如125%人體體重）、保載時(shí)間（如30秒）、殘余變形量（如小于1mm）。

動(dòng)態(tài)沖擊強(qiáng)度測試：模擬意外跌落或沖擊工況下部件的抗沖擊性能。檢測參數(shù)包括沖擊能量設(shè)定（如15焦耳）、撞擊表面材質(zhì)、沖擊后結(jié)構(gòu)完整性及功能保持。

材料疲勞性能試驗(yàn)：評估關(guān)鍵承力部件在交變載荷下的疲勞壽命。檢測參數(shù)包括應(yīng)力幅值范圍（如50-1000N）、循環(huán)頻率（如2Hz）、失效循環(huán)次數(shù)（S-N曲線）。

表面涂層附著力與耐磨性：檢驗(yàn)功能性涂層（如耐磨層、裝飾層）的結(jié)合強(qiáng)度及耐久性。檢測參數(shù)包括劃格法附著力等級（ISO等級0-5）、Taber耐磨測試（磨損圈數(shù)/失重mg）。

耐腐蝕性測試：評估金屬部件在汗液、環(huán)境濕氣等介質(zhì)中的耐腐蝕能力。檢測參數(shù)包括鹽霧試驗(yàn)時(shí)間（如96小時(shí)）、腐蝕等級評定（GB/T 6461評級）、電位極化曲線分析。

電氣安全性能測試：針對肌電控制系統(tǒng)的電子部件進(jìn)行安全驗(yàn)證。檢測參數(shù)包括絕緣電阻（≥100MΩ@500VDC）、介電強(qiáng)度（AC1500V/60s無擊穿）、泄漏電流（＜0.1mA）。

信號采集可靠性測試：驗(yàn)證肌電信號采集電極的信噪比及穩(wěn)定性。檢測參數(shù)包括信號幅值分辨率（≤1μV）、共模抑制比（≥110dB）、電極-皮膚阻抗（＜10kΩ@10Hz）。

驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)精度與響應(yīng)時(shí)間：測試電機(jī)驅(qū)動(dòng)部件的運(yùn)動(dòng)控制精度及響應(yīng)速度。檢測參數(shù)包括位置重復(fù)精度（如±0.5°）、速度控制誤差（≤5%）、階躍響應(yīng)時(shí)間（如＜200ms）。

電池性能與安全測試：評估可充電電池的容量保持率及安全特性。檢測參數(shù)包括循環(huán)壽命（≥500次@80%容量）、過充/過放保護(hù)響應(yīng)時(shí)間、熱濫用測試（130℃/30min無起火）。

生物相容性測試：依據(jù)醫(yī)療器械要求評估與人體接觸材料的生物安全性。檢測參數(shù)包括細(xì)胞毒性（ISO 10993-5）、皮膚致敏性（ISO 10993-10）、皮內(nèi)反應(yīng)（ISO 10993-23）。

環(huán)境適應(yīng)性測試：驗(yàn)證部件在極端溫濕度下的工作穩(wěn)定性。檢測參數(shù)包括低溫存儲(chǔ)（-20℃/24h）、高溫運(yùn)行（+40℃/8h）、濕熱循環(huán)（25~40℃,93%RH/10cycles）。

檢測范圍

機(jī)電手頭系統(tǒng)：包含多指靈巧手、電動(dòng)旋腕等集成驅(qū)動(dòng)組件的終端執(zhí)行器。

肌電信號采集模塊：用于采集處理人體表面肌電信號的電極陣列及放大器。

多自由度腕關(guān)節(jié)：提供旋腕、屈伸等復(fù)合運(yùn)動(dòng)的機(jī)械連接機(jī)構(gòu)。

承重式接受腔結(jié)構(gòu)：與殘肢直接接觸的定制化承載殼體，涉及碳纖/樹脂復(fù)合材料。

線傳動(dòng)組件：用于力傳導(dǎo)的鋼絲繩、導(dǎo)管及張力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)。

聚合物緩沖元件：用于吸收沖擊能量的彈性緩沖塊及阻尼部件。

關(guān)節(jié)鉸鏈機(jī)構(gòu)：肘關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)等位置的轉(zhuǎn)動(dòng)副及鎖定裝置。

控制處理單元：嵌入式信號處理電路板及運(yùn)動(dòng)控制算法模塊。

可充電電池組：為驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)供電的鋰離子/聚合物電池包。

硅膠仿真皮膚：覆蓋在手部結(jié)構(gòu)外部的仿真皮膚材料。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 13405-1: 上肢假肢結(jié)構(gòu)測試要求 - 第1部分：配置測試參數(shù)

ISO 22523: 體外四肢假體安全性和性能要求

ISO 10328: 假肢結(jié)構(gòu)測試 - 下肢假肢結(jié)構(gòu)驗(yàn)證方法（上肢參照執(zhí)行）

IEC 60601-1: 醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求

GB/T 18375.1: 假肢額定載荷靜態(tài)試驗(yàn)方法

GB/T 18375.3: 假肢部件疲勞性能評估

GB 9706.1: 醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求

YY/T 1474: 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

檢測儀器

多通道伺服疲勞試驗(yàn)機(jī)：模擬人體步態(tài)周期載荷，執(zhí)行機(jī)械壽命及動(dòng)態(tài)負(fù)載測試，加載范圍±2000N，頻率0.1-10Hz。

材料萬能測試儀：測量部件的拉伸、壓縮、彎曲力學(xué)性能，精度等級0.5級，最大載荷50kN。

環(huán)境試驗(yàn)箱：進(jìn)行溫濕度循環(huán)、濕熱老化試驗(yàn)，溫度范圍-40~150℃，濕度控制范圍20~98%RH。

鹽霧腐蝕試驗(yàn)箱：評估金屬部件耐腐蝕性能，符合中性鹽霧標(biāo)準(zhǔn)，溫度控制精度±1℃。

高精度肌電信號模擬器：生成標(biāo)準(zhǔn)肌電信號波形，驗(yàn)證采集系統(tǒng)精度，頻率范圍2-500Hz，幅值分辨率0.1μV。

電池充放電測試儀：評估電池循環(huán)壽命及安全保護(hù)功能，電流范圍0-20A，電壓精度±0.05%FS。

三維運(yùn)動(dòng)捕捉系統(tǒng)：分析驅(qū)動(dòng)部件的運(yùn)動(dòng)軌跡精度，采樣頻率≥200Hz，空間定位精度0.1mm。

檢測報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。