檢測項目

磷脂酰絲氨酸外翻檢測：采用Annexin V-FITC/PI雙染法，量化早期凋亡細(xì)胞比例。靈敏度≥0.1%凋亡細(xì)胞。

線粒體膜電位檢測：JC-1染料法測定ΔΨm變化，590/530nm發(fā)射光比值降低≥20%判定為異常。

Caspase-3/7活性檢測：FLICA熒光底物法，激發(fā)/發(fā)射波長488/530nm，活性單位≥5 U/10?細(xì)胞判定陽性。

DNA斷裂分析：TUNEL法標(biāo)記DNA碎片，熒光強(qiáng)度≥103 a.u.判定為晚期凋亡。

細(xì)胞周期亞G1峰檢測：PI染色法，DNA含量<2N的細(xì)胞比例≥5%判定凋亡。

活性氧水平檢測：DCFH-DA探針法，激發(fā)/發(fā)射波長488/525nm，熒光強(qiáng)度增幅≥2倍判定陽性。

鈣離子濃度檢測：Fluo-4 AM探針法，激發(fā)/發(fā)射波長494/516nm，濃度變化≥150nM判定異常。

死亡受體表達(dá)檢測：CD95(Fas)抗體標(biāo)記，陽性細(xì)胞比例≥15%判定激活。

細(xì)胞膜通透性檢測：7-AAD滲透法，晚期凋亡細(xì)胞檢出限0.5%。

自噬相關(guān)蛋白檢測：LC3-II抗體標(biāo)記，熒光強(qiáng)度增幅≥50%判定自噬激活。

檢測范圍

抗腫瘤藥物篩選：量化藥物誘導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞凋亡率，IC50計算誤差≤±5%。

免疫治療評估：檢測CAR-T細(xì)胞對靶細(xì)胞的殺傷效率，動態(tài)范圍10?-10?細(xì)胞。

造血系統(tǒng)研究：分析造血干細(xì)胞分化過程中的凋亡比例，分辨率達(dá)0.01%稀有細(xì)胞。

神經(jīng)退行性疾病模型：測定神經(jīng)元異常死亡比例，適用腦組織單細(xì)胞懸液。

心血管毒性評價：檢測心肌細(xì)胞藥物性凋亡，樣本量≥1×10?細(xì)胞/測試。

環(huán)境毒理學(xué)研究：污染物誘導(dǎo)的水生生物細(xì)胞凋亡檢測，適用魚類鰓細(xì)胞。

輻射生物學(xué)：γ射線誘導(dǎo)的淋巴細(xì)胞凋亡動力學(xué)分析，時間分辨率達(dá)5min。

干細(xì)胞治療產(chǎn)品：評估移植前細(xì)胞活性，活細(xì)胞比例要求≥95%。

感染免疫研究：病原體侵襲導(dǎo)致的免疫細(xì)胞凋亡檢測，支持BSL-2級樣本。

農(nóng)業(yè)育種應(yīng)用：篩選抗逆性作物品種，葉肉細(xì)胞凋亡率檢測精度±0.5%。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-5:2009醫(yī)療器械細(xì)胞毒性評價標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分

CLSI H42-A2流式細(xì)胞術(shù)性能驗證指南

ICH S9抗腫瘤藥物非臨床評價指導(dǎo)原則

ASTM F2944-12醫(yī)療器械免疫毒性測試

GB/T 39730-2020細(xì)胞計數(shù)通用要求

ISO 20391-1:2018細(xì)胞計數(shù)方法學(xué)驗證

EP 2.7.19歐洲藥典細(xì)胞活力檢測規(guī)范

USP<1034>美國藥典細(xì)胞治療產(chǎn)品檢測

GB/T 38506-2020體外診斷試劑穩(wěn)定性評價

檢測儀器

四激光流式細(xì)胞儀：配備488nm/640nm/405nm/561nm激光器，可同步檢測12色熒光信號，前向散射光分辨率0.1-10μm。

96孔板高速進(jìn)樣器：通量≥1000樣本/小時，進(jìn)樣精度CV≤2%，支持微量樣本（≥50μL）。

自動細(xì)胞分選系統(tǒng)：分選純度≥99%，分選速度70000細(xì)胞/秒，支持4路分選收集。

微球校準(zhǔn)系統(tǒng)：含8峰熒光微球（365-808nm），CV值≤2%，每日校準(zhǔn)確保熒光強(qiáng)度線性誤差≤±3%。

多光譜流式細(xì)胞儀：32通道探測器，光譜分辨率2.5nm，有效消除熒光溢漏（補(bǔ)償誤差≤0.5%）。

圖像流式細(xì)胞儀：結(jié)合顯微成像功能，每秒采集5000細(xì)胞圖像，核碎裂形態(tài)學(xué)判讀準(zhǔn)確率≥98%。

高通量細(xì)胞分析儀：支持1536孔板檢測，最小檢測體積5μL，Z因子≥0.6滿足高通量篩選。

臺式流式細(xì)胞儀：緊湊型設(shè)計，前向散射光檢測下限0.2μm，適用于小粒徑細(xì)胞外囊泡分析。

自動化樣本制備系統(tǒng)：集成離心、重懸、孵育模塊，樣本處理通量≥96樣本/批次，活性保持率≥95%。

液流控制系統(tǒng)：鞘液壓力穩(wěn)定性±0.1psi，核心流直徑變異系數(shù)≤1%，確保檢測重復(fù)性CV≤3%。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。