檢測項(xiàng)目

總需氧菌落計(jì)數(shù)：采用平板傾注法或涂布法，報(bào)告單位為CFU/g或CFU/mL，檢測限通常為10CFU/g

30℃需氧菌計(jì)數(shù)：適用普通環(huán)境微生物評估，培養(yǎng)時(shí)間72±3小時(shí)

35℃需氧菌計(jì)數(shù)：針對人體溫環(huán)境微生物，培養(yǎng)溫度35±1℃

55℃嗜熱需氧菌檢測：高溫環(huán)境微生物檢測，培養(yǎng)溫度55±1℃

霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)：使用沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基，培養(yǎng)溫度25±1℃

腸桿菌科定量檢測：采用VRBGA培養(yǎng)基，驗(yàn)證發(fā)酵乳糖能力

銅綠假單胞菌定量：CN瓊脂培養(yǎng)基分離，42℃選擇性培養(yǎng)

金黃色葡萄球菌計(jì)數(shù)：Baird-Parker瓊脂平板計(jì)數(shù)，典型菌落直徑0.5-1.5mm

亞硫酸鹽還原厭氧菌：硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基，培養(yǎng)溫度30-35℃

水質(zhì)總菌落檢測：膜過濾法，孔徑0.45μm，R2A培養(yǎng)基培養(yǎng)

表面微生物取樣：接觸碟法，55mm直徑培養(yǎng)皿接觸時(shí)間10秒

空氣微生物監(jiān)測：撞擊式采樣器，流量100L/min，培養(yǎng)時(shí)間≥48h

檢測范圍

注射用無菌原料藥：凍干粉針劑、無菌原料需滿足≤10CFU/g限值

非無菌藥品制劑：口服固體制劑微生物限度檢測按ChP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

醫(yī)用乳膠制品：手術(shù)手套、導(dǎo)尿管等產(chǎn)品表面微生物檢測

食品及添加劑：嬰幼兒配方奶粉需檢測需氧芽孢總數(shù)

化妝品原料：植物提取物、動(dòng)物源性成分微生物負(fù)載量控制

包裝材料：直接接觸藥品的鋁箔、塑料瓶微生物屏障測試

生物制品：細(xì)胞培養(yǎng)液、疫苗原液過程控制檢測

醫(yī)療器械：植入物滅菌驗(yàn)證后的無菌試驗(yàn)

潔凈環(huán)境監(jiān)測：GMP車間表面及空氣微生物動(dòng)態(tài)監(jiān)測

飲用水系統(tǒng)：純化水、注射用水微生物限度每周檢測

動(dòng)物飼料：沙門氏菌控制要求≤25g樣品中不得檢出

工業(yè)微生物制劑：益生菌產(chǎn)品活菌總數(shù)≥1×10?CFU/g

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 4833-1:2013 食品和動(dòng)物飼料中微生物計(jì)數(shù)方法

USP <61> 非無菌產(chǎn)品微生物檢查：需氧菌總數(shù)計(jì)數(shù)

GB 4789.2-2022 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測定

ISO 11737-1:2018 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法

EP 2.6.12 歐洲藥典微生物總數(shù)檢測規(guī)范

GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室懸浮粒子測試方法

ISO 18593:2018 食品和動(dòng)物飼料微生物學(xué) 表面取樣技術(shù)

GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

ASTM E2562-17 表面取樣微生物收集效率測定

ChP 1105 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法

ISO 21528-2:2017 食品鏈微生物學(xué) 腸桿菌科檢測計(jì)數(shù)

GB 14934-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 消毒餐（飲）具

檢測儀器

全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)器：配置500萬像素CMOS傳感器，可識別0.1-15mm菌落，計(jì)數(shù)誤差≤1%

恒溫培養(yǎng)箱：溫度范圍20-60℃，精度±0.5℃，配備CO2濃度控制模塊

膜過濾系統(tǒng)：47mm直徑濾杯，真空壓力-80kPa，過濾速度100mL/min

微生物限度檢測儀：一體化設(shè)計(jì)，包含蠕動(dòng)泵、真空泵和過濾組件

激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器：0.5μm粒徑檢測，流量28.3L/min，符合ISO21501

浮游菌采樣器：撞擊速率20m/s，采集精度±5%

生物安全柜：Class II A2型，氣流速度0.45m/s±20%

高壓蒸汽滅菌器：溫度范圍105-135℃，滅菌保證水平SAL=10??

快速微生物檢測系統(tǒng)：基于ATP生物發(fā)光原理，檢測限0.1fmol ATP

自動(dòng)培養(yǎng)基分裝儀：分裝精度±1%，溫度控制45±2℃

微生物鑒定儀：采用MALDI-TOF技術(shù)，數(shù)據(jù)庫包含>3000種菌株

檢測報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。