檢測(cè)項(xiàng)目

吸光度檢測(cè)：測(cè)量波長(zhǎng)范圍190-1000nm，分辨率±0.001OD，用于蛋白質(zhì)濃度定量分析

熒光強(qiáng)度檢測(cè)：激發(fā)波長(zhǎng)250-850nm，發(fā)射波長(zhǎng)檢測(cè)精度±1nm，適用于核酸定量檢測(cè)

化學(xué)發(fā)光檢測(cè)：動(dòng)態(tài)范圍0-106RLU，積分時(shí)間1-3600秒可調(diào)，用于超微量抗原檢測(cè)

動(dòng)力學(xué)檢測(cè)：時(shí)間分辨率0.1秒，溫控精度±0.1℃，監(jiān)測(cè)酶促反應(yīng)速率變化

終點(diǎn)法檢測(cè)：讀數(shù)重復(fù)性CV≤0.5%，支持雙波長(zhǎng)校正，消除微孔板光學(xué)誤差

多標(biāo)記檢測(cè)：同步進(jìn)行6種波長(zhǎng)檢測(cè)，通道間干擾率≤0.3%，實(shí)現(xiàn)多重蛋白分析

細(xì)胞增殖檢測(cè)：線(xiàn)性范圍0.1-4.0OD，MTT法檢測(cè)精度±2%

酶活性測(cè)定：溫度梯度范圍4-45℃，支持連續(xù)30點(diǎn)動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)

凝集反應(yīng)分析：震蕩頻率0-1200rpm可調(diào)，凝集度檢測(cè)靈敏度0.01

Z因子計(jì)算：自動(dòng)計(jì)算信噪比參數(shù)，評(píng)估范圍-1至1，用于高通量篩選驗(yàn)證

孔間均一性測(cè)試：96孔板CV≤1.5%，384孔板CV≤2.8%，確保微孔板質(zhì)量

梯度稀釋驗(yàn)證：線(xiàn)性相關(guān)系數(shù)R2≥0.99，斜率偏差≤±5%

檢測(cè)范圍

臨床診斷試劑：ELISA試劑盒性能驗(yàn)證，包括肝炎標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)

疫苗效價(jià)測(cè)定：中和抗體滴度分析，病毒抗原含量標(biāo)定

食品安全檢測(cè)：黃曲霉毒素B1、瘦肉精等污染物殘留量分析

藥物研發(fā)：IC50值測(cè)定，化合物高通量篩選

環(huán)境監(jiān)測(cè)：水體中重金屬離子含量檢測(cè)，最低檢出限0.1ppb

免疫學(xué)研究：細(xì)胞因子濃度檢測(cè)，靈敏度達(dá)pg/mL級(jí)別

分子生物學(xué)：DNA/RNA純度分析，260/280nm比值測(cè)定

血液篩查：HIV抗體初篩，凝血因子活性測(cè)定

生物制品：干擾素生物活性測(cè)定，效價(jià)單位標(biāo)定

細(xì)胞實(shí)驗(yàn)：細(xì)胞毒性評(píng)估，LDH釋放量檢測(cè)

農(nóng)業(yè)科學(xué)：轉(zhuǎn)基因蛋白表達(dá)量分析，植物激素含量測(cè)定

微生物檢測(cè)：細(xì)菌內(nèi)毒素含量測(cè)定，范圍0.001-100EU/mL

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求

GB/T 27417-2017 合格評(píng)定 化學(xué)分析方法驗(yàn)證通則

EP17-A2 臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)量程序檢測(cè)能力評(píng)價(jià)

ISO 5725-2 測(cè)量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度驗(yàn)證

GB/T 26172.1-2010 實(shí)驗(yàn)室儀器基本參數(shù)驗(yàn)收方法

CLSI EP05-A3 定量測(cè)量精密度驗(yàn)證指南

ISO 15197:2013 體外診斷血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)要求

GB/T 33252-2016 酶聯(lián)免疫分析儀性能要求

EP06-A 定量測(cè)量程序線(xiàn)性范圍評(píng)價(jià)

ISO 19001:2018 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求

GB/T 29791.3-2013 體外診斷醫(yī)療器械性能評(píng)價(jià)

FDA Guidance for Industry Bioanalytical Method Validation

檢測(cè)儀器

多功能酶標(biāo)分析系統(tǒng)：集成吸收光、熒光、化學(xué)發(fā)光三種檢測(cè)模式，溫控模塊支持細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān)測(cè)

高通量化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀：配備自動(dòng)進(jìn)樣器，每小時(shí)處理200個(gè)樣本，支持96/384孔板檢測(cè)

紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)：雙單色器設(shè)計(jì)，光譜帶寬0.5-5nm可調(diào)，用于核酸純度驗(yàn)證

全自動(dòng)洗板系統(tǒng)：殘留量≤1μL/孔，8通道獨(dú)立控制，支持自定義洗滌程序

微孔板振蕩器：轉(zhuǎn)速精度±1rpm，三維軌道直徑3mm，用于均相免疫分析

低溫恒溫孵育器：溫度范圍4-70℃，均一性±0.3℃，支持CO2濃度調(diào)控

自動(dòng)分液系統(tǒng)：分裝精度CV≤0.5%，最小分配體積0.5μL，用于標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)制備

微孔板封膜機(jī)：熱封溫度100-200℃可調(diào)，密封完整性測(cè)試通過(guò)率100%

數(shù)據(jù)采集分析軟件：支持21CFR Part11電子簽名，自動(dòng)計(jì)算EC50/IC50值

光學(xué)校準(zhǔn)裝置：NIST溯源標(biāo)準(zhǔn)濾光片，波長(zhǎng)校準(zhǔn)誤差±0.5nm

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷(xiāo)售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶(hù)更加信賴(lài)自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門(mén)檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門(mén)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類(lèi)型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿(mǎn)足您的需求和市場(chǎng)要求。