檢測項目

細胞活性檢測：采用臺盼藍染色法，活細胞計數(shù)精度±0.5%，檢測范圍10^4-10^7細胞/mL。

細胞增殖能力分析：MTT比色法測定吸光度，波長570nm，線性范圍0.1-2.0OD。

細胞周期檢測：碘化丙啶染色流式分析，G0/G1期分辨率CV≤5%。

細胞凋亡定量：Annexin V-FITC/PI雙染法，早期凋亡檢出限10^3細胞。

細胞遷移能力：Transwell遷移實驗，孔徑8μm，計數(shù)誤差≤3%。

細胞表面標記物：CD分子免疫熒光檢測，熒光強度分辨率100 MESF。

線粒體膜電位：JC-1染色法，紅綠熒光比值檢測范圍10-1000nM。

細胞內活性氧：DCFH-DA探針法，激發(fā)/發(fā)射波長488/525nm。

基因表達分析：qRT-PCR檢測，Ct值重復性標準偏差±0.3循環(huán)。

細胞因子分泌：ELISA檢測，靈敏度0.1pg/mL，線性范圍1-1000pg/mL。

端粒長度檢測：定量PCR法，檢測精度±0.1kb。

微生物污染：支原體PCR檢測，檢出限10CFU/mL。

檢測范圍

腫瘤細胞系：HeLa、A549等細胞株的增殖動力學及藥物敏感性檢測。

干細胞培養(yǎng)物：胚胎干細胞多能性標志物OCT4/SOX2表達分析。

原代免疫細胞：T細胞CD3/CD28激活效率及細胞因子分泌譜檢測。

病毒轉導細胞：慢病毒載體GFP表達效率流式定量。

基因編輯細胞：CRISPR/Cas9編輯細胞的脫靶效應全基因組測序。

細胞治療產品：CAR-T細胞體外殺傷活性LDH釋放法檢測。

三維培養(yǎng)體系：類器官結構的H&E染色及免疫組化分析。

細胞凍存制劑：程序降溫凍存細胞的復蘇存活率檢測。

細胞分化產物：成骨細胞茜素紅染色鈣結節(jié)定量。

培養(yǎng)基組分：胎牛血清內毒素檢測，限值≤0.5EU/mL。

生物材料相容性：醫(yī)用聚合物材料浸提液細胞毒性評價。

微生物共培養(yǎng)：腫瘤細胞-菌群互作模型的代謝產物分析。

檢測標準

ISO 10993-5：醫(yī)療器械體外細胞毒性試驗

GB/T 16886.5-2017：醫(yī)療器械生物學評價第5部分

ISO 20391-1：細胞計數(shù)方法學通用要求

GB/T 39730-2020：細胞純度檢測通用規(guī)范

ASTM F2315：組織工程產品標準術語

ISO 21571：分子生物學檢測方法通則

GB/T 40147-2021：細胞計數(shù)技術要求

ISO 13022：醫(yī)療產品無菌檢測規(guī)范

GB/T 35823-2018：干細胞質量控制標準

ISO 19001：實驗室檢測通用準則

GB/T 37864-2019：生物樣本庫質量要求

FDA Guidance for Industry：細胞基因治療產品檢測建議

檢測儀器

流式細胞儀：配備488nm/640nm雙激光器，12色熒光檢測通道，用于細胞表型及凋亡分析。

實時熒光定量PCR儀：支持384孔高通量檢測，溫控精度±0.1℃，滿足基因表達精確定量。

全自動細胞計數(shù)儀：雙熒光通道成像系統(tǒng)，檢測范圍5×10^4-2×10^7細胞/mL，符合ISO 20391標準。

多功能酶標儀：紫外/可見光雙模式檢測，波長范圍200-1000nm，濾光片帶寬±5nm，適用MTT/ELISA檢測。

倒置熒光顯微鏡：配置10×-100×相襯物鏡，汞燈光源強度0-100%可調，支持活細胞動態(tài)成像。

細胞能量代謝分析系統(tǒng)：同步檢測耗氧率(OCR)和細胞外酸化率(ECAR)，數(shù)據(jù)采集間隔≤1.5分鐘。

超速離心機：最大轉速150,000×g，溫控精度±0.3℃，用于細胞器分離。

冷凍切片機：樣品臺溫控范圍-40℃至30℃，切片厚度1-50μm連續(xù)可調。

生物安全柜：HEPA過濾效率≥99.99%，風速0.3-0.55m/s可調，符合NSF49認證。

二氧化碳培養(yǎng)箱：溫度均一性±0.2℃，CO?控制精度±0.1%，具備高溫滅菌功能。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產品質量，讓自己的產品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關部門檢測產品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內檢測出產品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術研究所承諾：我們將根據(jù)不同產品類型的特點，并結合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產品質控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術。同時，我們將積極跟進新的技術和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。