檢測項目

任務(wù)完成率評估：量化用戶完成核心功能的成功率，要求基準值≥95%

認知負荷測試：通過NASA-TLX量表測量用戶心理負荷，目標值≤6級（7級量表）

誤操作頻率統(tǒng)計：記錄錯誤觸發(fā)次數(shù)，標準上限≤3次/百次操作

關(guān)鍵任務(wù)時間分析：測定重要功能響應時長，如急救設(shè)備啟動時間≤2秒

警報識別效能：驗證警示系統(tǒng)的可辨識度，要求95%用戶3秒內(nèi)準確響應

單手操作符合性：評估移動設(shè)備單手持握穩(wěn)定性，傾斜容忍度≥15°

視覺可讀性驗證：采用ISO 15008標準檢測顯示屏可視性，最小字符高度≥22弧分

力反饋適配度：測試機械操作部件扭力范圍（0.2-5N·m）

緊急終止效能：測量急停裝置響應延遲，閾值≤0.5秒

環(huán)境干擾耐受：在85dB噪聲及500lux眩光下的操作準確率≥90%

老年用戶適配度：65歲以上群體復雜任務(wù)完成率≥80%

消毒周期耐久：模擬300次消毒后的界面功能完好性

檢測范圍

體外診斷設(shè)備：血糖儀、血氣分析儀等即時檢測器械的人機界面驗證

生命支持系統(tǒng)：呼吸機、除顫儀等急救設(shè)備的緊急操作流程測試

植入式醫(yī)療器械：心臟起搏器程控儀的操作安全評估

手術(shù)導航設(shè)備：影像引導系統(tǒng)的術(shù)者交互效率分析

家用監(jiān)測器械：血壓計、血氧儀的老人友好型設(shè)計驗證

輸注治療設(shè)備：胰島素泵的防誤觸機制檢測

康復訓練器械：運動功能重建設(shè)備的反饋系統(tǒng)效能評估

醫(yī)學影像設(shè)備：超聲、內(nèi)鏡的控制臺人機工學適配

牙科治療單元：綜合治療機的腳踏控制可靠性測試

透析治療系統(tǒng)：血透機報警識別及時性驗證

助聽設(shè)備：聽力補償裝置的場景自適應能力評估

眼科激光設(shè)備：屈光矯正激光的安全鎖定機制檢測

檢測標準

ISO 62366-1: 醫(yī)療器械人因工程應用規(guī)范

IEC 60601-1-6：醫(yī)用電氣設(shè)備可用性工程要求

ANSI/AAMI HE75：人因工程設(shè)計原則實施指南

GB/T 16886.12：醫(yī)療器械生物學評價第12部分：可用性工程過程

FDA Guidance on Applying Human Factors：美國上市前可用性驗證框架

EN 62366-2：醫(yī)療器械臨床使用安全規(guī)范

ISO 14971：醫(yī)療器械風險管理標準

YY/T 1474：醫(yī)用電氣設(shè)備可用性測試通用要求

IEC 62304：醫(yī)療設(shè)備軟件生命周期標準

GB 9706.1：醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求

檢測儀器

眼動追蹤系統(tǒng)：采用Tobii Pro Spectrum記錄用戶視覺軌跡，采樣率120Hz，分析界面熱點分布

生物電信號采集儀：BIOPAC MP160系統(tǒng)同步監(jiān)測心率變異（HRV）及皮電反應（GSR），量化操作壓力

動作捕捉裝置：Vicon Vero光學系統(tǒng)追蹤操作姿態(tài)，精度0.1mm，評估人機工效學適配

環(huán)境模擬艙：Weiss Technik氣候箱實現(xiàn)-20℃~50℃溫控，驗證極端條件下的操作可靠性

觸控響應測試儀：FUTREX觸感分析模塊測量按鍵力度（0.01N分辨率）及行程誤差

聲學分析系統(tǒng)：Brüel & Kj?r 2270型聲級計評估警報聲壓級（30-100dB）及頻譜特性

數(shù)據(jù)記錄終端：NI cDAQ-9188XT同步采集32通道操作行為數(shù)據(jù)，時間戳精度1ms

虛擬現(xiàn)實測試平臺：Unity Pro構(gòu)建醫(yī)療場景仿真環(huán)境，支持多模態(tài)交互測試

力反饋測量裝置：ATI Gamma六維力傳感器檢測旋鈕扭矩（量程±25N·m）

光照模擬系統(tǒng)：Gigahertz-Optik BTS256光譜儀復現(xiàn)手術(shù)室光照條件（200-100,000lux）

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。