檢測(cè)項(xiàng)目

Ames試驗(yàn)：檢測(cè)細(xì)菌回復(fù)突變頻率，使用沙門(mén)氏菌TA98、TA100等菌株，測(cè)試濃度范圍0.1-5000μg/皿，陽(yáng)性對(duì)照采用2-氨基芴。

小鼠淋巴瘤試驗(yàn)：評(píng)估TK基因座位突變，細(xì)胞培養(yǎng)濃度梯度為0-1000μg/mL，暴露時(shí)間24-72小時(shí)，變異頻率計(jì)數(shù)精度±5%。

染色體畸變?cè)囼?yàn)：分析體外細(xì)胞染色體結(jié)構(gòu)異常，人外周血淋巴細(xì)胞劑量設(shè)置0-200μg/mL，培養(yǎng)周期48小時(shí)，畸變率計(jì)算基于100個(gè)中期細(xì)胞計(jì)數(shù)。

微核試驗(yàn)：檢測(cè)紅細(xì)胞微核形成，小鼠給藥劑量0-100mg/kg，采樣時(shí)間24-48小時(shí)，微核發(fā)生率統(tǒng)計(jì)采用2000個(gè)紅細(xì)胞計(jì)數(shù)。

Comet試驗(yàn)：評(píng)估DNA單鏈斷裂，細(xì)胞處理濃度0-50μM，電泳條件40V/30分鐘，尾矩測(cè)量精度±0.5μm。

非計(jì)劃DNA合成試驗(yàn)：測(cè)量DNA修復(fù)合成，肝細(xì)胞暴露濃度0-100μM，放射性標(biāo)記3H-胸苷摻入計(jì)數(shù)，修復(fù)指數(shù)閾值≥1.5倍對(duì)照。

HPRT基因突變?cè)囼?yàn)：檢測(cè)哺乳動(dòng)物細(xì)胞點(diǎn)突變，CHO細(xì)胞測(cè)試濃度0-100μg/mL，突變頻率測(cè)定基于6-硫鳥(niǎo)嘌呤抗性克隆。

姐妹染色單體交換試驗(yàn)：分析DNA同源重組頻率，人淋巴細(xì)胞處理濃度0-50μg/mL，BrdU摻入48小時(shí)，交換次數(shù)統(tǒng)計(jì)精度±2次/細(xì)胞。

轉(zhuǎn)基因小鼠突變?cè)囼?yàn)：評(píng)估體內(nèi)lacZ或gpt基因突變，小鼠給藥劑量0-50mg/kg，組織樣本突變頻譜分析覆蓋10^5個(gè)基因組拷貝。

細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)：檢測(cè)致癌潛力，BALB/3T3細(xì)胞暴露濃度0-10μg/mL，轉(zhuǎn)化灶計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)為≥0.5mm直徑病灶。

檢測(cè)范圍

化學(xué)原料藥：評(píng)估合成小分子化合物的遺傳毒性風(fēng)險(xiǎn)，包括新藥候選物和中間體。

生物制藥制劑：涵蓋單克隆抗體、重組蛋白和疫苗等生物治療產(chǎn)品。

天然產(chǎn)物提取物：測(cè)試草藥、植物提取物和傳統(tǒng)藥物成分的潛在DNA損傷效應(yīng)。

醫(yī)療器械涂層材料：分析植入式器械表面涂層如聚合物或金屬合金的安全性。

化妝品添加劑：評(píng)估香料、防腐劑和色素等個(gè)人護(hù)理成分的遺傳毒性。

食品添加劑：檢測(cè)防腐劑、著色劑和調(diào)味劑的基因組穩(wěn)定性影響。

農(nóng)業(yè)化學(xué)品：涵蓋農(nóng)藥、除草劑和化肥等農(nóng)用化學(xué)品的毒性評(píng)估。

環(huán)境污染物樣品：測(cè)試水樣、土壤和空氣顆粒物中的致突變物質(zhì)。

藥物中間體：評(píng)估合成路徑中副產(chǎn)物或雜質(zhì)的遺傳毒性風(fēng)險(xiǎn)。

組合醫(yī)療產(chǎn)品：分析藥物-設(shè)備一體化產(chǎn)品的綜合安全性。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ICH S2(R1)指導(dǎo)原則：藥物遺傳毒性測(cè)試策略和標(biāo)準(zhǔn)方法框架。

OECD 471測(cè)試指南：細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

ISO 10993-3標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械遺傳毒性評(píng)價(jià)的國(guó)際規(guī)范。

GB/T 16886.3標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)遺傳毒性部分要求。

OECD 473測(cè)試指南：體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)方法。

GB/T 15670標(biāo)準(zhǔn)：農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法遺傳毒性章節(jié)。

OECD 487測(cè)試指南：體外微核試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)程序。

ASTM E1262規(guī)范：體內(nèi)微核試驗(yàn)的實(shí)施指南。

OECD 476測(cè)試指南：哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)的標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 21427標(biāo)準(zhǔn)：環(huán)境樣品遺傳毒性檢測(cè)的通用方法。

檢測(cè)儀器

倒置顯微鏡：用于細(xì)胞形態(tài)觀察和染色體畸變計(jì)數(shù)，配備100×油鏡和數(shù)碼相機(jī)，圖像分辨率達(dá)2μm。

流式細(xì)胞儀：分析細(xì)胞周期分布和DNA含量，激光波長(zhǎng)488nm，檢測(cè)通道包含F(xiàn)ITC和PI熒光，數(shù)據(jù)處理速度10,000細(xì)胞/秒。

酶標(biāo)儀：測(cè)量染料結(jié)合如MTT或熒光強(qiáng)度，波長(zhǎng)范圍200-900nm，96孔板讀取時(shí)間<5秒，吸光度精度±0.01OD。

PCR儀：進(jìn)行基因突變檢測(cè)和定量分析，溫控精度±0.1°C，支持實(shí)時(shí)熒光定量，循環(huán)數(shù)40次。

細(xì)胞培養(yǎng)箱：維持細(xì)胞生長(zhǎng)環(huán)境，溫度控制37±0.5°C，CO?濃度5±0.2%，濕度>90%，容量160L。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷(xiāo)售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶(hù)更加信賴(lài)自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門(mén)檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門(mén)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類(lèi)型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿(mǎn)足您的需求和市場(chǎng)要求。