檢測項目

局部淋巴結試驗（LLNA）：檢測化學物質的致敏潛力，參數(shù)包括刺激指數(shù)（SI≥3為陽性）、淋巴細胞增殖率（以dpm/淋巴結測量）。

豚鼠最大化試驗（GPMT）：評估經(jīng)典動物模型下的致敏反應，參數(shù)涉及致敏率評分（0-100%）、紅斑和水腫強度分級。

人體重復斑貼試驗（HRIPT）：臨床驗證致敏性，參數(shù)涵蓋皮膚反應評分（0-4分）、誘導期和激發(fā)期反應發(fā)生率。

直接肽反應試驗（DPRA）：預測蛋白質結合能力，參數(shù)測定肽消耗率（閾值>6.38%為致敏）、半胱氨酸和賴氨酸反應值。

KeratinoSens試驗：基于Nrf2通路激活的體外方法，參數(shù)包括熒光報告基因表達（EC_1.5值計算）、細胞毒性閾值（IC₃₀）。

h-CLAT試驗：使用人源細胞系的活化評估，參數(shù)測量CD86和CD54表面標記表達變化（閾值>150%為陽性）、細胞活力損失率。

小鼠局部淋巴結試驗：類似LLNA的變體，參數(shù)涉及淋巴結重量增加（≥1.8倍）、淋巴細胞計數(shù)變化。

皮膚刺激閾值測試：確定最低致敏濃度，參數(shù)包括最小刺激劑量（mg/cm2）、反應時間曲線分析。

交叉反應試驗：評估相關致敏原的互作，參數(shù)測定反應相似度指數(shù)（0-1范圍）、特異性抗體滴度。

體外重建表皮模型測試：替代動物試驗，參數(shù)涉及組織完整性評分（0-5分）、細胞因子釋放量（如IL-18 pg/mL）。

皮膚致敏預測模型整合：結合多組學數(shù)據(jù)，參數(shù)包括預測概率值（0-1）、敏感性特異性平衡。

檢測范圍

化妝品和個人護理品：包括香水、乳液和防曬霜成分的安全性評估。

家用清潔產(chǎn)品：如洗滌劑、消毒劑和表面處理劑的致敏風險分析。

紡織染料和整理劑：評估服裝、面料中化學物質的皮膚接觸影響。

醫(yī)療設備和植入物材料：針對硅膠、金屬合金的生物相容性測試。

玩具和兒童用品材料：塑料、涂料的安全驗證，預防兒童皮膚暴露風險。

工業(yè)化學品：溶劑、粘合劑和潤滑劑的職業(yè)暴露評估。

農(nóng)藥和農(nóng)用化學品：噴霧劑和除草劑的皮膚接觸安全性監(jiān)測。

食品接觸材料：包裝薄膜、容器涂層的遷移致敏性檢測。

建筑材料：油漆、膠粘劑和絕緣材料的室內(nèi)環(huán)境暴露分析。

電子產(chǎn)品組件：外殼塑料和金屬部件的皮膚接觸安全性驗證。

檢測標準

依據(jù)OECD指南406執(zhí)行豚鼠最大化試驗規(guī)范。

ISO 10993-10醫(yī)療器械生物學評價 - 皮膚致敏試驗要求。

OECD測試指南429局部淋巴結試驗實施標準。

GB/T 16886.10醫(yī)療器械皮膚致敏試驗國家標準。

ASTM E2148體外皮膚致敏試驗標準方法。

OECD指南442C直接肽反應試驗優(yōu)化流程。

GB/T 21826化學品皮膚致敏試驗方法規(guī)范。

ISO 19003體外重建皮膚模型應用指南。

OECD指南442D h-CLAT試驗技術參數(shù)。

GB/T 39224體外皮膚模型試驗基本要求。

檢測儀器

流式細胞儀：檢測細胞表面標記變化，功能包括測量CD86/CD54表達水平以評估免疫細胞活化。

酶聯(lián)免疫吸附測定儀（ELISA）：定量分析細胞因子釋放，功能涉及檢測IL-18等炎癥介質濃度。

實時熒光定量PCR儀：測量基因表達動態(tài)，功能支持Nrf2通路基因的定量分析。

皮膚模型培養(yǎng)系統(tǒng)：重建體外表皮用于替代試驗，功能提供組織完整性評估和反應監(jiān)測。

自動化液體處理系統(tǒng)：高效處理樣本和試劑，功能確保高通量試驗的準確性和重復性。

斑貼測試裝置：施加樣品至人體皮膚，功能監(jiān)測局部反應并記錄評分數(shù)據(jù)。

多功能顯微鏡：觀察細胞和組織形態(tài)變化，功能包括病理切片分析和圖像定量。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術。同時，我們將積極跟進新的技術和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。