檢測(cè)項(xiàng)目

牙齦組織炎癥評(píng)分：采用組織學(xué)半定量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)分級(jí)0-4級(jí)，覆蓋中性粒細(xì)胞/淋巴細(xì)胞/漿細(xì)胞密度檢測(cè)

牙槽骨吸收測(cè)量：顯微CT掃描重建三維模型，測(cè)量CEJ-ABC距離精度達(dá)0.01mm，分析骨體積分?jǐn)?shù)(BV/TV)變異系數(shù)<5%

探診深度測(cè)定：標(biāo)準(zhǔn)化牙周探針施加0.2N壓力，記錄齦溝至袋底距離，分辨率0.1mm

血清炎癥因子檢測(cè)：ELISA定量TNF-α/IL-1β/IL-6濃度，檢測(cè)限0.1pg/mL，線性范圍5-2000pg/mL

組織病理切片分析：H&E染色評(píng)估上皮釘突增生程度，Masson染色測(cè)定膠原纖維占比，精度±2%

破骨細(xì)胞定量：TRAP染色計(jì)數(shù)骨吸收陷窩內(nèi)多核巨細(xì)胞，單位面積密度計(jì)數(shù)誤差<3%

微生物群落分析：16S rRNA測(cè)序檢測(cè)Pg、Fn等病原體豐度，測(cè)序深度≥50,000reads/樣本

齦溝液成分檢測(cè)：毛細(xì)管采集定量MMP-8活性，熒光底物法靈敏度0.01U/mL

骨代謝標(biāo)志物測(cè)定：ELISA檢測(cè)血清CTX-I/OCN水平，批內(nèi)變異系數(shù)≤8%

血管新生評(píng)估：CD31免疫組化計(jì)算微血管密度，單位面積計(jì)數(shù)精確至5μm2

氧化應(yīng)激參數(shù)：分光光度法檢測(cè)SOD活性(單位/mg prot)及MDA含量(nmol/mg)，波長(zhǎng)532nm

基因表達(dá)譜分析：qRT-PCR檢測(cè)RANKL/OPG比值，引物擴(kuò)增效率90-110%

檢測(cè)范圍

誘導(dǎo)型牙周炎模型：絲線結(jié)扎法構(gòu)建4-8周病程模型，結(jié)扎位置涵蓋上頜磨牙區(qū)

基因修飾動(dòng)物模型：RANK基因敲除鼠、IL-10缺陷鼠等遺傳背景驗(yàn)證

藥物療效評(píng)價(jià)體系：抗菌劑局部緩釋系統(tǒng)、抗炎化合物全身給藥方案

種植體周?chē)啄Ｐ停衡佒踩塍w表面微生物膜誘導(dǎo)的骨結(jié)合失敗評(píng)估

糖尿病并發(fā)癥模型：STZ誘導(dǎo)高血糖狀態(tài)下牙周組織破壞進(jìn)程

機(jī)械力干預(yù)研究：正畸力加載裝置所致牙根吸收定量分析

組織工程材料測(cè)試：膠原膜/羥基磷灰石等屏障材料體內(nèi)降解速率測(cè)定

口腔微生物移植：特定病原體定植模型菌群結(jié)構(gòu)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)

衰老相關(guān)牙周病：自然衰老鼠(≥18月齡)牙槽骨微結(jié)構(gòu)變化表征

應(yīng)激反應(yīng)模型：束縛應(yīng)激誘發(fā)的糖皮質(zhì)激素受體表達(dá)檢測(cè)

再生醫(yī)學(xué)研究：干細(xì)胞移植后新附著形成組織學(xué)評(píng)價(jià)

飲食干預(yù)模型：高脂飼料喂養(yǎng)對(duì)牙齦免疫細(xì)胞浸潤(rùn)影響

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)ISO 10993-6:2016醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第6部分進(jìn)行局部組織反應(yīng)分級(jí)

參照GB/T 35823-2018實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)通用要求規(guī)范麻醉及取材操作

采用ISO 20776-1:2019臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)試要求進(jìn)行體外藥敏試驗(yàn)

執(zhí)行YY/T 1561-2017組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品骨修復(fù)材料動(dòng)物試驗(yàn)方法

符合ASTM F2721-09標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行植入物周?chē)钦狭W(xué)測(cè)試

參照GB/T 39769-2021實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查指南實(shí)施動(dòng)物保護(hù)

依據(jù)ISO 7405:2018牙科學(xué)口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)制定刺激試驗(yàn)方案

采用GB/T 16886.12-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)樣品制備標(biāo)準(zhǔn)

遵循ARRIVE 2.0指南報(bào)告體內(nèi)實(shí)驗(yàn)關(guān)鍵參數(shù)

參照ISO 20166-2:2018分子體外診斷標(biāo)本處理規(guī)范

檢測(cè)儀器

顯微計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)：Skyscan 1272實(shí)現(xiàn)8μm分辨率骨小梁三維重建，配備NRecon三維重構(gòu)軟件

激光共聚焦顯微鏡：Zeiss LSM 900進(jìn)行多重?zé)晒馊旧捕ㄎ环治觯琙軸分辨率0.3μm

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀：ABI QuantStudio 5完成基因表達(dá)絕對(duì)定量，支持TaqMan探針檢測(cè)

全自動(dòng)酶標(biāo)分析系統(tǒng)：Molecular Devices SpectraMax i3x執(zhí)行高通量ELISA檢測(cè)，溫控精度±0.1℃

硬組織切片機(jī)：Leica SP1600制備5μm厚度骨磨片，內(nèi)置精密冷卻系統(tǒng)

組織脫水包埋工作站：Sakura Tissue-Tek VIP 6實(shí)現(xiàn)程序化梯度脫水，處理容量200樣本/批次

高通量測(cè)序平臺(tái)：Illumina NovaSeq 6000開(kāi)展微生物宏基因組分析，通量8Tb/run

顯微硬度計(jì)：Buehler Wilson Tukon 1202測(cè)定骨組織維氏硬度，載荷范圍1-1000gf

冷凍研磨儀：SPEX SamplePrep 6870實(shí)現(xiàn)骨組織低溫粉碎，控溫-196℃±2℃

流式細(xì)胞儀：BD FACSAria III分析齦溝液免疫細(xì)胞亞群，檢測(cè)速率25,000細(xì)胞/秒

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門(mén)檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門(mén)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。