檢測項目

外側(cè)副韌帶完整性評估、內(nèi)側(cè)關(guān)節(jié)間隙測量、脛骨平臺位移量分析、股骨髁旋轉(zhuǎn)角度測定、半月板應(yīng)力分布測試、關(guān)節(jié)囊張力評估、髕骨軌跡監(jiān)測、交叉韌帶協(xié)同功能驗證、軟組織彈性模量計算、滑膜反應(yīng)閾值測定、骨性結(jié)構(gòu)匹配度檢驗、動態(tài)載荷下關(guān)節(jié)穩(wěn)定性分級、微動位移捕捉、應(yīng)力松弛特性分析、疲勞強度測試、溫度敏感性評估、生物摩擦系數(shù)測定、振動響應(yīng)譜分析、接觸壓力分布測繪、屈伸角度-應(yīng)力關(guān)系曲線繪制、軸向旋轉(zhuǎn)阻力測試、剪切力耐受閾值驗證、蠕變特性量化分析、沖擊吸收效能評估、各向異性力學(xué)響應(yīng)記錄、動態(tài)平衡能力測試、本體感覺反饋參數(shù)采集、步態(tài)周期同步監(jiān)測、能量耗散率計算、粘彈性行為建模

檢測范圍

人工膝關(guān)節(jié)假體組件（鈷鉻鉬合金脛骨托架）、高分子聚乙烯墊片試樣、鈦合金股骨髁部件、碳纖維增強復(fù)合材料韌帶替代物、硅膠關(guān)節(jié)囊模擬物、3D打印骨性結(jié)構(gòu)模型、生物可吸收固定螺釘試樣、陶瓷-金屬復(fù)合界面試樣、水凝膠半月板替代材料試樣、動態(tài)載荷模擬試驗臺架組件、磁共振兼容標(biāo)記物組套（鉭珠陣列）、壓敏薄膜傳感器陣列模塊（Tekscan系統(tǒng)）、六自由度機械臂驅(qū)動單元（KUKALBRiiwa）、光學(xué)動作捕捉反光標(biāo)記點組（Vicon系統(tǒng)）、應(yīng)變片組（120Ω阻值全橋配置）、數(shù)字圖像相關(guān)系統(tǒng)（DIC）標(biāo)定板組套（SpecklePattern）、生物力學(xué)仿真軟件驗證模型（AnyBodyModelingSystem）、低溫等離子處理試樣組（Ar/O2混合氣體處理）、表面涂層磨損試樣（羥基磷灰石涂層鈦基）、離體膝關(guān)節(jié)標(biāo)本（新鮮冷凍保存）、動物模型膝關(guān)節(jié)組件（山羊/綿羊股脛關(guān)節(jié)）、運動護(hù)具材料試樣（EVA/TPU復(fù)合層）、智能假體傳感器集成模塊（IMU九軸傳感器組）、康復(fù)支具鉸鏈機構(gòu)組件（多軸限位機構(gòu)）、關(guān)節(jié)鏡手術(shù)訓(xùn)練模型組件（硅膠半月板模型）、沖擊試驗砝碼組（ISO14243標(biāo)準(zhǔn)配置）、微創(chuàng)固定系統(tǒng)試樣（形狀記憶合金錨釘）、骨水泥-假體界面試樣（PMMA/鈦合金組合）、步態(tài)分析壓力分布板（RSscan儀器級）、動態(tài)負(fù)重模擬液壓缸組（500N伺服控制）

檢測方法

1.手動應(yīng)力測試法：在0和30屈曲位施加外翻/內(nèi)翻應(yīng)力，通過目測和觸診評估關(guān)節(jié)開口程度2.動態(tài)應(yīng)力分析法：采用電動加載裝置以1-5Hz頻率施加循環(huán)載荷，同步采集位移傳感器數(shù)據(jù)3.影像學(xué)測量法：結(jié)合X線透視或MRI在應(yīng)力狀態(tài)下測量脛股關(guān)節(jié)間隙寬度變化4.六自由度機器人測試：通過機械臂精確控制加載方向與力矩矢量5.壓敏薄膜技術(shù)：在關(guān)節(jié)面間插入壓力傳感薄膜獲取接觸壓力分布云圖6.數(shù)字圖像相關(guān)法：采用高速攝像機捕捉表面散斑位移場計算應(yīng)變分布7.有限元仿真驗證：基于CT/MRI數(shù)據(jù)建立三維模型進(jìn)行虛擬應(yīng)力試驗8.聲發(fā)射監(jiān)測技術(shù)：通過壓電傳感器捕捉韌帶微損傷產(chǎn)生的聲波信號9.慣性測量單元法：在肢體固定IMU傳感器監(jiān)測運動軌跡異常10.生物力學(xué)臺架試驗：采用伺服液壓系統(tǒng)模擬步態(tài)周期載荷譜

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO14243-1:2023外科植入物-全膝關(guān)節(jié)假體-第1部分：載荷控制下位移響應(yīng)測試ASTMF3141-17a膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)側(cè)向穩(wěn)定性評估指南GB/T3722.3-2022外科植入物-膝關(guān)節(jié)假體第3部分：動態(tài)側(cè)向應(yīng)力試驗方法YY/T0814-2023骨科植入物-單髁膝關(guān)節(jié)假體側(cè)向松弛度測試規(guī)程ISO21536:2020非活性外科植入物-膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)的專用要求DINENISO7207-2:2021外科植入物-部分和全膝關(guān)節(jié)假體部件第2部分：表面處理評價JIST0314:2020人工膝關(guān)節(jié)臨床生物力學(xué)評價方法BSISO21535:2020非活性外科植入物-關(guān)節(jié)置換植入物的專用要求ASMEVVUQ10-2022骨科有限元分析的驗證與確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)FDAGuidanceDocument:PreclinicalEvaluationofOrthopedicDeviceswithMovingBearingSurfaces(2024)

檢測儀器

1.電子測力計（Mark-10系列）：配備數(shù)字扭矩傳感器和角度編碼器，測量范圍0-200Nm2.六自由度生物力學(xué)試驗機（BoseElectroForce）：可實現(xiàn)1000N軸向載荷與50Nm扭矩復(fù)合加載3.關(guān)節(jié)運動分析儀（ViconMX-T40）：12攝像頭紅外系統(tǒng)捕捉0.1mm級運動軌跡4.壓電式力平臺（Kistler9286CA）：2000Hz采樣頻率測量三維地面反作用力5.微位移激光傳感器（KeyenceLK-G5000）：0.05μm分辨率實時監(jiān)測關(guān)節(jié)間隙變化6.數(shù)字放射成像系統(tǒng)（GEOECEliteCFD）：脈沖式X線裝置捕捉動態(tài)應(yīng)力位影像7.生物材料試驗機（Instron8874）：配備環(huán)境箱進(jìn)行溫控條件下的疲勞測試8.超聲彈性成像系統(tǒng)（SupersonicAixplorer）：通過剪切波傳播速度量化組織剛度9.三維光學(xué)掃描儀（GOMATOSQ）：獲取假體表面形貌的亞微米級點云數(shù)據(jù)10.多通道數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（NIcDAQ-9188）：同步整合力學(xué)信號與生理參數(shù)

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團(tuán)隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。