檢測項目

泄漏測試、壓力衰減測試、真空保持測試、微生物侵入試驗、氣體滲透率測定、色水法檢漏、高壓放電測試、氦質(zhì)譜檢漏、示蹤氣體法、爆破壓力測試、蠕變試驗、扭矩測試、密封面完整性分析、頂空氣體分析、氧氣透過量測定、水蒸氣透過率測試、二氧化碳殘留量檢測、密封膠條耐久性評估、封口強度測試、熱封強度測定、穿刺保持力試驗、跌落密封性驗證、振動密封性測試、加速老化試驗、低溫脆性試驗、濕熱循環(huán)測試、紫外線耐候性評估、化學(xué)兼容性測試、滅菌耐受性驗證、重復(fù)開合壽命試驗

檢測范圍

西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封注射器、輸液袋、滴眼劑瓶、疫苗瓶、凍干粉針劑瓶、口服液瓶、藥用鋁塑蓋、橡膠塞、塑料輸液容器、無菌醫(yī)療器械包裝袋、食品罐頭罐體、飲料利樂包、咖啡膠囊外殼、化妝品軟管包裝、農(nóng)藥塑料瓶罐、工業(yè)化學(xué)品桶裝容器、鋰電池外殼封裝件、汽車冷卻液儲罐核潛艇食品儲存罐航天器燃料貯箱生物樣本運輸罐危險品運輸鋼瓶啤酒易拉罐奶粉金屬罐裝咖啡真空包裝袋速凍食品托盤醫(yī)用透析液袋實驗室試劑瓶電子元件防潮包裝

檢測方法

1.真空衰減法：通過測量密閉系統(tǒng)內(nèi)壓力變化推算泄漏率，靈敏度可達5μm級別缺陷2.高壓放電法：利用導(dǎo)電液體中高壓電場探測微孔洞缺陷，適用于透明容器無損檢測3.氦質(zhì)譜檢漏：采用氦氣作為示蹤氣體進行高精度泄漏定位，分辨率達10^-9mbarL/s4.微生物挑戰(zhàn)法：將試驗菌懸液浸漬后培養(yǎng)觀察生物侵入情況驗證無菌屏障性能5.質(zhì)譜頂空分析：通過監(jiān)測頂空氣體成分變化推算密封系統(tǒng)的氣體交換速率6.激光頂空掃描：非接觸式測量容器頂部空間氣體壓力波動評估密封完整性7.紅外熱成像法：利用溫差分布特征識別潛在泄漏點的無損檢測技術(shù)8.質(zhì)量提取法：精確稱量液體蒸發(fā)損失量計算長期儲存條件下的滲透率9.聲發(fā)射監(jiān)測：采集容器受壓時彈性波信號特征判斷微觀結(jié)構(gòu)缺陷10.X射線斷層掃描：三維成像技術(shù)可視化內(nèi)部密封結(jié)構(gòu)完整性

檢測標準

ASTMF2338-22包裝件真空衰減法泄漏檢驗標準試驗方法ISO8362-5:2023注射容器及附件第5部分：冷凍干燥注射瓶密封性要求GB/T15171-2021軟包裝件密封性能試驗方法USP<1207>無菌產(chǎn)品包裝完整性評估指南EN868-5:2023最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第5部分：密封強度測試規(guī)范JPXVII6.06注射用玻璃容器密封性檢查法ASTMD3078-22柔性包裝氣泡法泄漏檢驗標準規(guī)程ISO11607-1:2023最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料與密封系統(tǒng)要求GB/T10440-2023圓柱形復(fù)合罐密封性能測定方法FDAContainerClosureGuidanceforIndustry:CMCDocumentation

檢測儀器

1.真空衰減檢漏儀：集成壓力傳感器與數(shù)學(xué)模型計算系統(tǒng)，適用于剛性/柔性包裝的定量泄漏分析2.激光頂空分析儀：采用可調(diào)諧二極管激光吸收光譜技術(shù)(TDLAS)進行頂空氧氣濃度實時監(jiān)測3.氦質(zhì)譜檢漏臺：配置分子泵組與四級桿質(zhì)譜分析器的高靈敏度泄漏定位系統(tǒng)4.微生物侵入試驗裝置：包含負壓艙體與營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)系統(tǒng)的生物屏障性能驗證平臺5.透濕性測試儀：基于紅外傳感器法的水蒸氣透過率(WVTR)精確測量設(shè)備6.熱封強度試驗機：配備高精度力值傳感器與溫控系統(tǒng)的封口力學(xué)性能分析儀7.X射線微焦點CT系統(tǒng)：實現(xiàn)亞微米級分辨率的三維密封結(jié)構(gòu)無損成像設(shè)備8.振動模擬試驗臺：可編程多軸振動系統(tǒng)用于運輸環(huán)境下的動態(tài)密封性能評估9.爆破壓力測試儀：液壓/氣壓雙模式容器極限承壓能力測定裝置10.氣體滲透分析儀：采用等壓法原理測定氧氣/二氧化碳透過率的恒溫恒濕系統(tǒng)

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。