檢測(cè)項(xiàng)目

歸脾丸質(zhì)量檢測(cè)體系包含四大類12項(xiàng)核心指標(biāo)：

性狀檢查：丸劑外觀性狀（直徑、色澤）、氣味特征及溶散時(shí)限測(cè)定

顯微鑒別：白術(shù)纖維束、茯苓菌絲體等專屬顯微特征識(shí)別

薄層色譜法(TLC)：黃芪甲苷、黨參炔苷特征斑點(diǎn)鑒別

高效液相色譜法(HPLC)：甘草酸單銨鹽含量測(cè)定（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定≥1.2mg/g）

氣相色譜法(GC)：有機(jī)氯農(nóng)藥殘留（六六六≤0.2mg/kg）

原子吸收光譜法(AAS)：鉛（≤5.0mg/kg）、鎘（≤0.3mg/kg）重金屬限量

微生物限度：需氧菌總數(shù)（≤103cfu/g）、霉菌酵母菌（≤102cfu/g）

水分測(cè)定：減壓干燥法控制水分≤9.0%

溶出度試驗(yàn)：45分鐘累積溶出度≥70%

裝量差異：?jiǎn)蝿┝堪b±7%允許偏差

檢測(cè)范圍

檢測(cè)方法

TLC定性分析

取供試品3g加甲醇超聲提取30min，點(diǎn)樣于硅膠G板（105℃活化30min），以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）展開系統(tǒng)展開10cm。噴以10%硫酸乙醇溶液顯色后于365nm觀察熒光斑點(diǎn)。

HPLC含量測(cè)定

C18色譜柱（4.6×250mm,5μm），流動(dòng)相乙腈-0.05%磷酸水梯度洗脫（0-20min 20→35%乙腈），流速1.0mL/min。甘草酸單銨鹽在238nm處檢測(cè)限達(dá)0.02μg。

AAS重金屬檢測(cè)

微波消解儀（CEM MARS6）進(jìn)行樣品前處理：稱取0.5g樣品加入8mL硝酸+2mL過氧化氫于180℃消解30min。石墨爐原子化器測(cè)定鉛鎘含量。

微生物限度檢查法

薄膜過濾法處理樣品：取供試液10mL通過0.45μm濾膜后轉(zhuǎn)移至TSB培養(yǎng)基（30-35℃培養(yǎng)3天），菌落計(jì)數(shù)采用Membrane Filtration Technique。

溶出度試驗(yàn)方法

采用槳法裝置（SOTAX AT7smart），溶出介質(zhì)為pH6.8磷酸鹽緩沖液900mL（37±0.5℃），轉(zhuǎn)速50rpm。取樣時(shí)間點(diǎn)45min時(shí)HPLC法測(cè)定溶出量。

檢測(cè)儀器

Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng)

應(yīng)用：活性成分定量分析

Thermo iCAP RQ ICP-MS質(zhì)譜儀

應(yīng)用：重金屬痕量分析

Sartorius CPA225D天平

應(yīng)用：精密稱量操作

CEM MARS6微波消解儀

應(yīng)用：樣品前處理消解

SOTAX AT7smart溶出儀

應(yīng)用：制劑溶出特性測(cè)試

Leica DM3000生物顯微鏡

應(yīng)用：顯微特征鑒別分析

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檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。