檢測項(xiàng)目

烏藥質(zhì)量評價體系包含六大核心檢測類別：

有效成分分析：測定烏藥醚內(nèi)酯、去氫烏藥內(nèi)酯等特征性萜類化合物含量

重金屬殘留：鉛（Pb）、鎘（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、銅（Cu）五項(xiàng)指標(biāo)

農(nóng)藥殘留：有機(jī)氯類（六六六、滴滴涕）、擬除蟲菊酯類等32種農(nóng)殘篩查

微生物污染：需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌計(jì)數(shù)及致病菌（沙門氏菌、大腸埃希菌）檢驗(yàn)

理化指標(biāo)：水分（≤15.0%）、總灰分（≤8.0%）、酸不溶性灰分（≤2.0%）

真?zhèn)舞b別：DNA條形碼鑒定及顯微特征分析

檢測范圍

烏藥檢測覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制節(jié)點(diǎn)：

原藥材：基原鑒定（樟科植物烏藥Lindera aggregata干燥塊根）

飲片制品：炮制后性狀鑒別與浸出物含量測定

提取物產(chǎn)品：濃縮液/粉末中活性成分標(biāo)準(zhǔn)化控制

制劑產(chǎn)品：含烏藥成分的中成藥質(zhì)量一致性評價

流通環(huán)節(jié)：倉儲運(yùn)輸過程中的質(zhì)量穩(wěn)定性監(jiān)測

進(jìn)出口檢驗(yàn)：符合歐盟EMA/USP等國際標(biāo)準(zhǔn)要求

檢測方法

現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)方法體系包含以下技術(shù)路徑：

色譜分析法

HPLC-UV法測定烏藥醚內(nèi)酯（色譜柱C18，流動相乙腈-水梯度洗脫）

GC-MS法分析揮發(fā)油組分（DB-5MS毛細(xì)管柱程序升溫）

光譜技術(shù)

ICP-MS測定重金屬元素（采用內(nèi)標(biāo)校正法）

原子熒光光譜法測定砷汞形態(tài)分析

生物學(xué)方法

PCR擴(kuò)增ITS2序列進(jìn)行DNA分子鑒定

平板計(jì)數(shù)法測定微生物限度（TSA培養(yǎng)基35℃培養(yǎng)48h）

物理化學(xué)法

甲苯法測定水分含量（參照《中國藥典》四部通則0832）

灰分測定馬弗爐550℃灼燒至恒重

檢測儀器

標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室配置以下關(guān)鍵設(shè)備系統(tǒng)：

色譜系統(tǒng)組

超高效液相色譜儀（Waters ACQUITY UPLC H-Class）

三重四極桿氣質(zhì)聯(lián)用儀（Agilent 7890B/7000D）

光譜系統(tǒng)組

電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（PerkinElmer NexION 350D）

傅里葉變換紅外光譜儀（Thermo Nicolet iS50）

分子生物學(xué)系統(tǒng)組

實(shí)時熒光定量PCR儀（Bio-Rad CFX96）

全自動凝膠成像系統(tǒng)（Tanon-4600SF）

輔助設(shè)備組

微波消解儀（Milestone ETHOS UP）樣品前處理系統(tǒng)

十萬分之一電子天平（Mettler Toledo XPR205DR）稱量模塊

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。